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Il CTO è un organismo indipendente che opera in maniera autonoma rispetto al Comitato Etico Pediatrico, ma congiuntamente a questo per assicurare la tutela del benessere, della sicurezza e dei diritti di tutti i soggetti coinvolti nella ricerca.

Il Clinical Trial Office (CTO) è stato istituito con deliberazione del Commissario dell’AOU Meyer (Delibera n. 49 del 4 dicembre 2014) in attuazione della delibera regionale sul “Programma per il potenziamento del sistema toscano sperimentazione clinica” (Delibera n. 553 del 07/07/2014).

Il CTO promuove e supporta la ricerca clinica no-profit e profit in ambito pediatrico, in accordo con le Good Clinical Practice e la normativa di riferimento in materia di sperimentazione clinica e deontologia.

La ricerca profit può beneficiare delle attività del CTO attraverso il potenziamento delle capacità di arruolamento, l’ottimizzazione delle tempistiche di autorizzazione e la facilitazione della fattibilità locale delle sperimentazioni.

Al fine di promuovere la ricerca no-profit, invece, l’attività fornisce servizi di carattere scientifico, amministrativo, epidemiologico, biostatistico, clinico e infrastrutturale ai ricercatori del Meyer. I ricercatori sono supportati nell’intero percorso di sviluppo di uno studio clinico, dall’ideazione, alla scelta del disegno, alla stesura del protocollo, alla preparazione della documentazione da sottoporre al Comitato Etico e agli Enti Regolatori, fino alle fasi di arruolamento, gestione e analisi dei dati.

Al fine di facilitare la preparazione della documentazione necessaria per lo sviluppo e l’avvio di uno studio clinico il CTO ha elaborato una modulistica guida per gli Sperimentatori.

PROCEDURE OPERATIVE STANDARD

PROCEDURE OPERATIVE STANDARD - ANALISI DI IMPATTO AZIENDALE


Responsabile Staff
  • Elena Andreucci, medico genetista
  • Klaus Peter Biermann, infermiere
  • Andrea Frosini, trasferimento tecnologico e gestione proprietà industriale
  • Alessio Fabbiano, amministrativo
  • Giancarlo Fabbro, informatico
  • Alessandra Grassi, farmacista, data manager
  • Laura Grisotto, biostatistico
  • Alessandra Pugi, farmacista ospedaliero
  • Anna Rosati, neurologo

Responsabile contenuti: Salvatore De Masi