Contatti  E-mail
Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.


  Leggofacile sulla sperimentazione clinica

 

In questa pagina potete trovare un elenco degli studi clinici attualmente in corso presso l’Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS.
Se desiderate maggiori informazioni su uno degli studi clinici elencati o in generale sulle attività di ricerca in ambito pediatrico, potete scrivere al seguente indirizzo email Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo., gestito dagli Uffici di Ricerca di questo istituto.

Gli studi clinici sui minori (neonati, bambini e adolescenti da 0 a 17 anni) sono importanti per approfondire la causa delle patologie, migliorare le diagnosi e trovare farmaci sempre più efficaci e sicuri.

Prima che un bambino o un soggetto venga arruolato in uno studio, i suoi genitori o il suo tutore legale devono firmare un modulo di consenso informato. Il consenso scritto deve essere firmato solo dopo che un medico abbia spigato chiaramente gli scopi, gli obiettivi, i rischi e i benefici dello studio, sia ai genitori/tutore che al minore che deve rilasciare il suo assenso.
In qualsiasi momento è possibile ritirarsi dallo studio senza che ci siano pregiudizi o ripercussioni.
Gli studi sono sempre valutati da un punto di vista etico e scientifico da un Comitato composto da esperti medici e non medici, tra cui un rappresentante delle associazioni dei pazienti.

Aree terapeutiche:

 



AREA TERAPEUTICA: ALLERGOLOGIA
Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di ligelizumab (QGE031) nel trattamento dell’orticaria cronica inducibile in adolescenti e adulti non adeguatamente controllati con antistaminici H1
Codice protocollo
CQGE031E12301
Eudract
2020-003018-11
Area terapeutica
Allergologia
Fascia età pazienti
> 12 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Francesca Mori
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio nazionale, multicentrico, retrospettivo e prospettico per la valutazione dei disordini eosinofili gastrointestinali (EGIDs) in età pediatrica
Codice protocollo
GOLDEN
Eudract
NA
Area terapeutica
Allergologia
Fascia età pazienti
0 - 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Barni Simona
Per maggiori informazioni
Promotore: Fondazione IRCSS Policlinico S.Matteo di Pavia

torna su

AREA TERAPEUTICA: ANDROLOGIA

torna su


AREA TERAPEUTICA: ANESTESIOLOGIA
Studio epidemiologico, osservazionale, prospettico, multicentrico sulle Terapie Intensive Pediatriche in Italia
Codice protocollo
TIPNET
Eudract
NA
Area terapeutica
Anestesiologia
Fascia età pazienti
0 - 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
L'Erario Manuela
Per maggiori informazioni
Promotore: AO Sacco

torna su

AREA TERAPEUTICA: BRONCOPNEUMOLOGIA

torna su

AREA TERAPEUTICA: CARDIOLOGIA
Studio multicentrico per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di sacubitril/valsartan in aperto in pazienti pediatrici con insufficienza cardiaca dovuta a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro sistemico che hanno completato lo studio CLCZ696B2319
Codice protocollo
CLCZ696B2319E1
Eudract
2018-004154-25
Area terapeutica
Cardiologia
Fascia età pazienti
≤ 13 mesi
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Favilli Silvia
Clinical Trials
Modello di transizione clinica per gli adolescenti con CHD: studio multicentrico per misurarne l’efficacia sugli outcomes clinici dei pazienti
Codice protocollo
TELEMACO
Eudract
NA
Area terapeutica
Cardiologia
Fascia età pazienti
12-18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Spaziani Gaia
Per maggiori informazioni
Promotore: IRCCS Policlinico San Donato

torna su

AREA TERAPEUTICA: CHIRURGIA GENERALE
Studio di geni potenzialmente coinvolti nell’insorgenza delle schisi labiopalatine
Codice protocollo
EM1168-2021-14020-EM5-OSS-AUSLBO
Eudract
NA
Area terapeutica
Chirurgia generale
Fascia età pazienti
maggiore di 0 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Zanchi Valerio
Per maggiori informazioni
Promotore: Università degli studi di Bologna

torna su

AREA TERAPEUTICA: DIABETOLOGIA
Studio randomizzato, con ricercatore e soggetto in cieco, controllato verso placebo per valutare sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica ed efficacia di CFZ533 in pazienti pediatrici e giovani adulti affetti da diabete mellito di tipo 1 (T1DM) di nuova insorgenza
Codice protocollo
CCFZ533X2207
Eudract
2018-004553-25
Area terapeutica
Diabetologia
Fascia età pazienti
≥ 6 anni e ≤ 21 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Toni Sonia
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio clinico di fase 3, multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia di Ertugliflozin (MK-8835/PF-04971729) in partecipanti pediatrici (di età compresa tra 10 e 17 anni inclusi) con diabete mellito di tipo 2
Codice protocollo
MK-8835-059
Eudract
2017-003455-35
Area terapeutica
Diabetologia
Fascia età pazienti
≥ 10 anni e ≤ 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Toni Sonia

torna su

AREA TERAPEUTICA: EMATOLOGIA E IMMUNOLOGIA
From allergic and autoimmune diseases to immune-dysregulated disorders: clinical, immunological, genetic characterization and proposal of diagnostic and therapeutic protocols
Codice protocollo
RF-2016-02362384
Eudract
NA
Area terapeutica
Ematologia e Immunologia
Fascia età pazienti
0 - 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Gambineri Eleonora
Per maggiori informazioni
Promotore: IRCCS Burlo Garofolo

torna su

AREA TERAPEUTICA: ENDOCRINOLOGIA
Studio clinico di determinazione del dosaggio che valuta efficacia e sicurezza di somapacitan, somministrato una volta a settimana, in confronto a Norditropin®, somministrato una volta al giorno, nei bambini a partire dai 2 anni di età, con bassa statura, nati piccoli per l’età gestazionale e con un catch-up growth non adeguato
Codice protocollo
NN8640-4245
Eudract
2018-000232-10
Area terapeutica
Endocrinologia
Fascia età pazienti
> 2 anni e < 11 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Stagi Stefano
Clinical Trials
Studio clinico di efficacia e sicurezza di somapacitan somministrato una volta a settimana in confronto a Norditropin® somministrato una volta al giorno nei bambini con deficit dell’ormone della crescita
Codice protocollo
NN8640-4263
Eudract
2018-000231-27
Area terapeutica
Endocrinologia
Fascia età pazienti
> 2 anni e < 11 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Stagi Stefano
Clinical Trials
Sperimentazione multicentrica, in aperto, per valutare l’efficacia e la sicurezza di macimorelina acetato in singola dose orale di 1,0 mg/kg come test di stimolazione dell’ormone della crescita (GHST) in pazienti pediatrici con sospetto deficit dell’ormone della crescita (GHD)
Codice protocollo
AEZS-130-P02
Eudract
2018-001989-42
Area terapeutica
Endocrinologia
Fascia età pazienti
≥ 2 anni e < 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Stagi Stefano
Clinical Trials
Sub-fenotipi e fattori prognostici nella malattia di Erdheim-Chester
Codice protocollo
ECDSUB
Eudract
NA
Area terapeutica
Endocrinologia
Fascia età pazienti
inferiore a 0 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Vaglio Augusto
Per maggiori informazioni
AOU Meyer IRCCS

torna su

>
AREA TERAPEUTICA: EPATOLOGIA
Studio di fase 3 in doppio cieco, randomizzato, controllato verso placebo sulla sicurezza e l’efficacia di odevixibat (A4250) in pazienti affetti da sindrome di Alagille (ASSERT)
Codice protocollo
A4250-012
Eudract
2020-004011-28
Area terapeutica
Epatologia
Fascia età pazienti
<18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Indolfi Giuseppe
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Registro di follow-up a lungo termine per soggetti adolescenti e pediatrici che hanno ricevuto un antivirale ad azione diretta (Direct Acting Antiviral, DAA) di Gilead contro il virus dell’epatite C in sperimentazioni sulle infezioni croniche da epatite C sponsorizzate da Gilead
Codice protocollo
GS-US-334-1113
Eudract
2014-004674-42
Area terapeutica
Epatologia
Fascia età pazienti
>3 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Indolfi Giuseppe
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di Odevixibat (A4250) in bambini affetti da atresia delle vie biliari che sono stati sottoposti a epatoportoenterostomia secondo Kasai (BOLD)
Codice protocollo
A4250-011
Eudract
2019-003807-37
Area terapeutica
Epatologia
Fascia età pazienti
Minore o uguale a 3 mesi
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Indolfi Giuseppe
EU Clinical Trials Register
Studio in aperto teso a valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di odevixibat (A4250) in pazienti affetti da sindrome di Alagille (ASSERT-EXT)
Codice protocollo
A4250-015
Eudract
2021-000996-36
Area terapeutica
Epatologia
Fascia età pazienti
Pazienti arruolati nello studio A4250-012
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Indolfi Giuseppe
EU Clinical Trials Register Clinical Trials

torna su

AREA TERAPEUTICA: FIBROSI CISTICA
Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato, per la valutazione della sicurezza ed efficacia della terapia combinata con VX-121 nei soggetti con fibrosi cistica omozigoti per F508del, eterozigoti per F508dele con una mutazione di gating (F/G) o con funzione residua (F/RF) oppure che abbiano almeno 1 altra mutazione di CFTR responsiva alla tripla combinazione e nessuna mutazioneF508del
Codice protocollo
VX20-121-103
Eudract
2021-000694-85
Area terapeutica
Fibrosi Cistica
Fascia età pazienti
≤ 12 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Taccetti Giovanni
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio di fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di ELX/TEZ/IVA in soggetti affetti da fibrosi cistica di età pari o superiore a 6 anni con mutazione di CFTR non-F508del rispondente a ELX/TEZ/IVA
Codice protocollo
VX21-445-124
Eudract
2021-005320-38
Area terapeutica
Fibrosi Cistica
Fascia età pazienti
≤ 6 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Taccetti Giovanni
EU Clinical Trials Register
Studio in aperto di fase 3 per la valutazione della sicurezza e dell’efficacia a lungo termine della terapia combinata con VX-121 in soggetti con fibrosi cistica
Codice protocollo
VX20-121-104
Eudract
2021-000713-17
Area terapeutica
Fibrosi Cistica
Fascia età pazienti
≥ 12 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Taccetti Giovanni
EU Clinical Trials Register Clinical Trials

torna su

AREA TERAPEUTICA: GASTROENTEROLOGIA
Studio randomizzato controllato in pazienti pediatrici affetti da Malattia di Crohn stratificati per classi di rischio: Methotrexate a confronto con Azatioprina o Adalimumab per il mantenimento dello stato di remissione rispettivamente nei pazienti a basso o alto livello di rischio per decorso aggressivo della malattia
Codice protocollo
REDUCE-RISKincd-PBID-TRIAL
Eudract
2016-000522-18
Area terapeutica
Gastroenterologia
Fascia età pazienti
> 6 anni e < 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Lionetti Paolo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Uno studio di fase III randomizzato in aperto per valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica del trattamento con golimumab, un anticorpo monoclonale umano anti-TNFa, somministrato per via sottocutanea in partecipanti pediatrici con colite ulcerosa ad attività moderata-severa
Codice protocollo
CNTO148UCO3003
Eudract
2017-004496-31
Area terapeutica
Gastroenterologia
Fascia età pazienti
> 2 anni e < 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Lionetti Paolo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Impatto del monitoraggio terapeutico proattivo precoce sull’efficacia e la durabilità della terapia con infliximab nelle malattie infiammatorie croniche intestinali pediatriche: studio randomizzato, multicentrico in aperto
Codice protocollo
EPIC Study
Eudract
2021-003220-32
Area terapeutica
Gastroenterologia
Fascia età pazienti
> 6 anni e < 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Lionetti Paolo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio multicentrico osservazionale di coorte in pazienti con nuova diagnosi di malattia di Crohn, volto alla identificazione di profili microbici intestinali correlati a basso ed alto rischio di decorso grave di malattia
Codice protocollo
RISKCROHNBIOM
Eudract
NA
Area terapeutica
Gastroenterologia
Fascia età pazienti
6-18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Lionetti Paolo
Per maggiori informazioni
Promotore: AOU Meyer IRCCS
Ruolo prognostico dell’ecografia delle anse in bambini affetti da attacco grave di Colite Ulcerosa
Codice protocollo
ASC-US
Eudract
NA
Area terapeutica
Gastroenterologia
Fascia età pazienti
inferiore a 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Lionetti Paolo
Per maggiori informazioni
Promotore: AOU Meyer IRCCS
La storia naturale della Rettocolite Ulcerosa in età pediatrica e in età adulta
Codice protocollo
PAUCH
Eudract
NA
Area terapeutica
Gastroenterologia
Fascia età pazienti
inferiore a 1 anno
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Lionetti Paolo
Per maggiori informazioni
Promotore: Università di Napoli
Adattamento al modello dietetico mediterraneo della dieta di esclusione per la malattia di Crohn: valutazione dell’efficacia e della tollerabilità nel paziente pediatrico e adulto. Studio no-profit, multicentrico, randomizzato, controllato
Codice protocollo
Med-CDED
Eudract
NA
Area terapeutica
Gastroenterologia
Fascia età pazienti
4 - 65 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Lionetti Paolo
Per maggiori informazioni
Promotore: AOU Meyer IRCCS

torna su

AREA TERAPEUTICA: IMMUNOLOGIA
Studio di fase III, in aperto, prospettico, multicentrico per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica dell'immunoglobulina umana Kedrion (IVIg) 10% somministrata per via endovenosa in pazienti pediatrici affetti da immunodeficienza primaria (PID). PID-PED study
Codice protocollo
KB070
Eudract
2020-001496-32
Area terapeutica
Immunologia
Fascia età pazienti
Minore o uguale a 2 anni e minore o uguale a 16 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Azzari Chiara
Clinical Trials
Studio di fase 2b/3 in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di MK-1654 in neonati sani prematuri o nati a termine
Codice protocollo
MK-1654-004
Eudract
2020-002405-26
Area terapeutica
Immunologia
Fascia età pazienti
Minore di 1 anno
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Canessa Clementina
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio epidemiologico sulle malattie batteriche invasive
Codice protocollo
SEMBAI
Eudract
NA
Area terapeutica
Immunologia
Fascia età pazienti
Maggiore di 0 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Azzari Chiara
Per maggiori informazioni
Promotore: AOU Meyer IRCCS
La rete regionale pediatrica e l’utilizzo di tecniche di diagnostica molecolare a basso costo come nuovo modello di gestione e di sorveglianza per malattie prevenibili con le vaccinazioni
Codice protocollo
NETVAC
Eudract
NA
Area terapeutica
Immunologia
Fascia età pazienti
0 - 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Resti Massimo
Per maggiori informazioni
Promotore: AOU Meyer IRCCS
Persistence and magnitude of adaptive immune response to anti-SARS-CoV-2 vaccine, including assessment of cross reaction to virus variants, in healthy children and in immunocompromised paediatric and adult patients: implication for vaccination strategy. Persistenza ed intensità della risposta immunitaria adattativa indotta dal vaccino anti-SARS-CoV-2, compresa la valutazione della cross-reattività alle varianti del virus, in bambini sani ed in pazienti pediatrici e adulti immunocompromessi: implicazione per la strategia di vaccinazione.
Codice protocollo
CROSSVAC
Eudract
NA
Area terapeutica
Immunologia
Fascia età pazienti
Maggiore di 5 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Resti Massimo
Per maggiori informazioni
Promotore: AOU Careggi

torna su

AREA TERAPEUTICA: MALATTIE APPARATO RESPIRATORIO
Studio di un anno volto a valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di dupilumab in pazienti pediatrici che abbiano partecipato a un precedente studio clinico con dupilumab nell’asma
Codice protocollo
LTS14424
Eudract
2017-003317-25
Area terapeutica
Malattie apparato respiratorio
Fascia età pazienti
> 6 anni e < 12 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Fenu Grazia EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio multicentrico prospettico sulle indagini microbiologiche delle vie respiratorie in pazienti affetti da discinesia ciliare primitiva- microsurvey
Codice protocollo
Microsurvey
Eudract
NA
Area terapeutica
Malattie apparato respiratorio
Fascia età pazienti
6 - 30 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico di riferimento
Calogero Claudia
Per maggiori informazioni
AO Padova
Approcci terapeutici per pazienti con Fibrosi Cistica con mutazioni orfane
Codice protocollo
ORPHAN
Eudract
NA
Area terapeutica
Malattie apparato respiratorio
Fascia età pazienti
18 - 40 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico di riferimento
Terlizzi Vito
Per maggiori informazioni
Promotore: IRCCS Istituto Gianna Gaslini
Mapping and Isolation of Genes Influencing Severity of Disease in Cystic Fibrosis
Codice protocollo
CF Gene Modifier Study
Eudract
NA
Area terapeutica
Malattie apparato respiratorio
Fascia età pazienti
superiore/uguale a 12 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico di riferimento
Terlizzi Vito
Per maggiori informazioni
Promotore: Hospital for Sick Children in Toronto
Un’indagine sul significato dell’ipertripsinogenemia nei falsi positivi allo screening neonatale per fibrosi cistica (EXPONE CF)
Codice protocollo
EXPONE CF
Eudract
NA
Area terapeutica
Malattie apparato respiratorio
Fascia età pazienti
inferiore a 1 mese
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico di riferimento
Terlizzi Vito
Per maggiori informazioni
Promotore: IRCCS Istituto Gianna Gaslini
Sistemi cellulari ex-vivo: un contributo alla diagnosi e alla terapia personalizzata in Fibrosi Cistica e nelle malattie correlate
Codice protocollo
CEINGE
Eudract
NA
Area terapeutica
Malattie apparato respiratorio
Fascia età pazienti
maggiore o uguale e 3 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico di riferimento
Terlizzi Vito
Per maggiori informazioni
Promotore: Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli

torna su

AREA TERAPEUTICA: MALATTIE EMORRAGICHE E DELLA COAGULAZIONE
Studio di fase 3, prospettico, multicentrico in aperto per studiare la sicurezza, l’immunogenicità e l’efficacia emostatica del fattore VIII PEGilato (BAX 855) in pazienti non precedentemente trattati/e (previously untreated patients, PUPs) di età < 6 anni con emofilia A grave (fVIII < 1%)

torna su

AREA TERAPEUTICA: MALATTIE INFETTIVE
Studio in aperto di Fase 2/3 a braccio singolo, volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, e l’efficacia di remdesivir (GS-5734™) in partecipanti dalla nascita a < 18 anni di età affetti da COVID-19
Codice protocollo
GS-US-540-5823
Eudract
2020-001803-17
Area terapeutica
Malattie infettive
Fascia età pazienti
< 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Galli Luisa
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Clinical outcomes of children and adolescents living with HIV and taking DTG-based ART in Europe and Thailand: a European Pregnancy and Paediatric Infections Cohort Collaboration (EPPICC) study
Codice protocollo
EPPICC - GSK1349572
Eudract
NA
Area terapeutica
Malattie infettive
Fascia età pazienti
0-18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Galli Luisa
Per maggiori informazioni
Promotore: ViiV Healthcare UK Limited
Italian observational cohort study investigating the long term effect of Sars-Cov-2 infection in pediatrics
Codice protocollo
TELESCOPE
Eudract
NA
Area terapeutica
Malattie infettive
Fascia età pazienti
3-18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Galli Luisa
Per maggiori informazioni
Promotore: Incipit
Respiriamo: Italian hospital surveillance for Lower Respiratory Tract Infections
Codice protocollo
INC_RESP_003
Eudract
NA
Area terapeutica
Malattie infettive
Fascia età pazienti
0-2 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Trapani Sandra
Per maggiori informazioni
Promotore: Incipit
Studio osservazionale sull’infezione da citomegalovirus in gravidanza in Italia (Megal-Itali)
Codice protocollo
Megal-Itali
Eudract
NA
Area terapeutica
Malattie infettive
Fascia età pazienti
maggiore di 0 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Galli Luisa
Per maggiori informazioni
Promotore: AOU Careggi

torna su

AREA TERAPEUTICA: MALATTIE METABOLICHE E MUSCOLARI EREDITARIE
Studio clinico pilota per valutare la sicurezza e l’efficacia della terapia con fenilbutirrato in pazienti affetti da deficit di piruvato deidrogenasi
Codice protocollo
TIGEM2 – PDH
Eudract
2017-001550-34
Area terapeutica
Malattie metaboliche e muscolari ereditarie
Fascia età pazienti
> 3 mesi e ≥ 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Donati Maria Alice
Clinical Trials
Studio in aperto, multinazionale, multicentrico sull’efficacia, la sicurezza, la farmacocinetica e la farmacodinamica di avalglucosidasi alfa somministrato per infusione endovenosa in partecipanti pediatrici naïve al trattamento di età inferiore o uguale a 6 mesi con malattia di Pompe a esordio infantile (IOPD)
Codice protocollo
EFC14462
Eudract
2020-004686-39
Area terapeutica
Malattie metaboliche e muscolari ereditarie
Fascia età pazienti
< 6 mesi
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Donati Maria Alice
Inceptions Cross-cultural adaptation and validation of the Localised Scleroderma Quality of Life Instrument (LoSQI) in juvenile localised scleroderma (JLS): a multicentre study of the PRES scleroderma working party in collaboration with members of the CARRA scleroderma working group
Codice protocollo
LoSQI
Eudract
NA
Area terapeutica
Malattie metaboliche e muscolari ereditarie
Fascia età pazienti
8 - 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Simonini Gabriele
Per maggiori informazioni
Promotore: IRCCS Istituto Gianna Gaslini
MEDICINA INTERNA
SIGENP Network Italiano Atresia delle Vie Biliari
Codice protocollo
SIGENP Network AVB
Eudract
NA
Area terapeutica
Medicina interna
Fascia età pazienti
Inferiore a 3 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Bartolini Elisa
Per maggiori informazioni
Promotore: AOU Spedali Civili di Brescia

torna su

AREA TERAPEUTICA: NEFROLOGIA E DIALISI
Profilassi antibiotica e danno renale nelle anomalie congenite del rene e delle vie urinarie
Codice protocollo
PREDICT TRIAL
Eudract
2013-000309-21
Area terapeutica
Nefrologia e dialisi
Fascia età pazienti
> 1 mese e < 4 mesi
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Materassi Marco
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio di fase 3 a singolo braccio, in aperto, multidose, di titolazione, per valutare la farmacocinetica, la farmacodinamica e la sicurezza di etelcalcetide in bambini e adolescenti di età compresa tra ≥ 2 e < 18 anni con iperparatiroidismo secondario e malattia renale cronica sottoposti a emodialisi di mantenimento
Codice protocollo
20170724
Eudract
2018-004608-21
Area terapeutica
Nefrologia e dialisi
Fascia età pazienti
≥ 2 anni e ≤ 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Roperto Rosa Maria
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Profilassi antibiotica e danno renale nelle anomalie congenite del rene e delle vie urinarie
Codice protocollo
PREDICT TRIAL
Eudract
2013-000309-21
Area terapeutica
Nefrologia e dialisi
Fascia età pazienti
> 1 mese e < 4 mesi
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Materassi Marco
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Messa a punto di un algoritmo per la diagnosi personalizzata delle malattie renali rare (NIKE)
Codice protocollo
NIKE
Eudract
NA
Area terapeutica
Nefrologia e dialisi
Fascia età pazienti
inferiore a 40 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Romagnani Paola
Per maggiori informazioni
Promotore: AOU Meyer IRCCS
Attivazione del pathway interferonico in forme monogeniche e non di LES pediatrico ad interessamento renale. Studio multicentrico osservazionale su campioni biologici
Codice protocollo
NEFRO-LES
Eudract
NA
Area terapeutica
Nefrologia e dialisi
Fascia età pazienti
inferiore/uguale a 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Errichiello Carmela
Per maggiori informazioni
Promotore: AOU Meyer IRCCS
Studio delle patologie glomerulari e tubulari mediante lo studio del ruolo dei progenitori renali e della risposta poliploide delle cellule tubulari: analisi su biopsie renali.
Codice protocollo
BIO-KIDNEY
Eudract
NA
Area terapeutica
Nefrologia e dialisi
Fascia età pazienti
inferiore a 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Romagnani Paola
Per maggiori informazioni
Promotore: AOU Meyer IRCCS
Validation, implementation, and cost-analysis of a strategy for personalized diagnosis of rare kidney diseases
Codice protocollo
KIDNEY-PNRR
Eudract
NA
Area terapeutica
Nefrologia e dialisi
Fascia età pazienti
0 - 70 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Romagnani Paola
Per maggiori informazioni
Promotore: AOU Meyer IRCCS
Implementazione di un percorso diagnostico-assistenziale personalizzato di approccio alla sindrome nefrosica
Codice protocollo
PER-NEPH
Eudract
NA
Area terapeutica
Nefrologia e dialisi
Fascia età pazienti
Inferiore a 40 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Romagnani Paola
Per maggiori informazioni
Promotore: AOU Meyer IRCCS

torna su

AREA TERAPEUTICA: NEONATOLOGIA
Esito a lungo termine sui bambini arruolati nello studio ROPP-2008-01 precedentemente trattati con rhIGF-1/rhIGFBP-3 per la prevenzione della retinopatia del prematuro (ROP) o che hanno ricevuto cure neonatali standard
Codice protocollo
SHP-607-201
Eudract
2014-003556-31
Area terapeutica
Neonatologia
Fascia età pazienti
> 28 settimane
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Careggi
Medico referente
Dani Carlo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials

torna su

AREA TERAPEUTICA: NEUROLOGIA
Sperimentazione in doppio cieco, randomizzata, controllata con placebo sul trattamento aggiuntivo con ganaxolone in bambini e giovani adulti con sindrome da deficit di simil-chinasi ciclina dipendente 5 (CDKL5) (SDC) seguito da trattamento a lungo termine in aperto
Codice protocollo
1042-CDD-3001
Eudract
2018-001180-23
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
>2 anni e <21 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
Clinical Trials
Studio in due parti di ZX008 nei bambini e negli adulti affetti da sindrome di Lennox-Gastaut (LGS); parte 1: studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di due dosi fisse di ZX008 (fenfluramina cloridrato) soluzione orale come terapia aggiuntiva per le crisi nei bambini e negli adulti affetti da LGS, seguito dalla parte 2: studio di estensione in aperto per valutare la sicurezza a lungo termine di ZX008 nei bambini e negli adulti affetti da LGS 
Codice protocollo
ZX008-1601
Eudract
2017-002628-26
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
>2 anni e <35 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio pragmatico, multicentrico, randomizzato, in aperto per confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'interferone beta 1a (IFN beta-1a) settimanale i.m. e glatiramer-acetato (GA) in pazienti pediatrici affetti da sclerosi multipla
Codice protocollo
PROMISE
Eudract
2017-005129-18
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
≤ 12 anni e ≥ 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
AOU Careggi
Medico referente
Melani Federico
Amato Maria Pia
EU Clinical Trials Register
Studio in aperto, randomizzato, multicentrico, con controllo attivo, a gruppi paralleli per valutare la sicurezza, la tollerabilità, e l’efficacia di BIIB017 nel trattamento della sclerosi multipla recidivante remittente in soggetti pediatrici di età compresa tra 10 e meno di 18 anni, con estensione in aperto facoltativa
Codice protocollo
105MS306
Eudract
2018-003008-38
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
≤ 10 anni e ≥ 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Melani Federico
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio di estensione in aperto volto a valutare la sicurezza a lungo termine di ZX008 (fenfluramina cloridrato) soluzione orale come terapia aggiuntiva per le crisi convulsive in pazienti con patologie epilettiche rare come le encefalopatie epilettiche, tra cui la sindrome di Dravet e la sindrome di Lennox-Gastaut
Codice protocollo
ZX008-1900
Eudract
2019-001331-31
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
> 2 anni e < 35 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, che confronta efficacia, sicurezza e tollerabilità della somministrazione sottocutanea di Fremanezumab verso Placebo per il trattamento preventivo di emicrania cronica in pazienti pediatrici da 6 a 17 anni di età
Codice protocollo
TV48125-CNS-30082
Eudract
2019-002053-33
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Maggiore o uguale a 6 anni e minore o uguale a 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, che confronta efficacia, sicurezza e tollerabilità della somministrazione sottocutanea di Fremanezumab verso Placebo per il trattamento preventivo dell’emicrania episodica in pazienti pediatrici di età compresa tra 6 a 17 anni.
Codice protocollo
TV48125-CNS-30083
Eudract
2019-002055-42
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Maggiore o uguale a 6 anni e minore o uguale a 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio multicentrico, in aperto che valuta sicurezza, tollerabilità ed efficacia a lungo termine della somministrazione sottocutanea mensile di Fremanezumab per il trattamento preventivo di emicrania episodica e cronica in pazienti pediatrici da 6 a 17 anni di età
Codice protocollo
TV48125-CNS-30084
Eudract
2019-002056-16
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Maggiore o uguale a 6 anni e minore o uguale a 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Sperimentazione non controllata in aperto per valutare la farmacocinetica, la farmacodinamica, la sicurezza e l’attività di efgartigimod in pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e meno di 18 anni con miastenia gravis generalizzata
Codice protocollo
ARGX-113-2006
Eudract
2020-005841-18
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Maggiore di 2 anni e minore di 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di soticlestat come terapia aggiuntiva in soggetti pediatrici e giovani adulti affetti da sindrome di Dravet (SD)
Codice protocollo
TAK-935-3001
Eudract
2021-002480-22
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Maggiore di 2 anni e minore di 21 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di soticlestat come terapia aggiuntiva in soggetti pediatrici e adulti affetti da sindrome di Lennox-Gastaut (LGS)
Codice protocollo
TAK-935-3002
Eudract
2021-002481-40
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Maggiore di 2 anni e minore di 35 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Opzioni in ambito pediatrico per il sollievo dell’emicrania: studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo con Lasmiditan per il trattamento acuto dell'emicrania: PIONEER-PEDS1
Codice protocollo
H8H-MC-LAHV
Eudract
2019-004378-24
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Maggiore di 6 anni e minore di 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio di fase 3, di dodici mesi, in aperto con Lasmiditan in pazienti pediatrici con emicrania: PIONEER-PEDS2
Codice protocollo
H8H-MC-LAHW
Eudract
2019-004379-38
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Maggiore di 6 anni e minore di 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
A Phase 3, Prospective, Open-Label, Multisite, Extension of Phase 3 Studies To Assess the Long-Term Safety and Tolerability of Soticlestat as Adjunctive Therapy in Subjects With Dravet Syndrome or Lennox-Gastaut Syndrome (ENDYMION 2)
Codice protocollo
TAK-935-3003
Eudract
2021-002482-17
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Dai 2 ai 21 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
A Phase 3, Prospective, Open-Label, Multisite, Extension of Phase 3 Studies To Assess the Long-Term Safety and Tolerability of Soticlestat as Adjunctive Therapy in Subjects With Dravet Syndrome or Lennox-Gastaut Syndrome (ENDYMION 2)
Codice protocollo
NBI-921352-DEE2012
Eudract
2020-003140-83
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Tra i 12 e i 21 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
Studio di estensione, a lungo termine, in aperto, a dose flessibile, condotto con vortioxetina in bambini e adolescenti affetti da disturbo depressivo maggiore (DDM) di età compresa fra 7 e 18 anni
Codice protocollo
12712A
Eudract
2008-005356-25
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Maggiore o uguale di 7 anni e minore di 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
IRCCS
Medico referente
Masi Gabriele
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio di estensione, a lungo termine, in aperto, a dose flessibile, condotto con vortioxetina in bambini e adolescenti affetti da disturbo depressivo maggiore (DDM) di età compresa fra 7 e 18 anni
Codice protocollo
12712A
Eudract
2008-005356-25
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Maggiore o uguale di 7 anni e minore di 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Pisano Tiziana
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Sperimentazione di follow-on ad ARGX-113-2006, a lungo termine, a braccio singolo, in aperto, multicentrica per valutare la sicurezza di efgartigimod somministrato per via endovenosa a bambini affetti da miastenia gravis generalizzata (ADAPT JR.+)
Codice protocollo
ARGX-113-2008
Eudract
2021-002460-46
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Pazienti (12) che hanno completato lo studio core ARGX-113-2006
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register
Studio di estensione con sostanza attiva, prospettico, a lungo termine, interventistico per valutare la sicurezza e la tollerabilità di NBI-921352 come terapia aggiuntiva in soggetti con sindrome da encefalopatia epilettica e dello sviluppo SCN8A (SCN8A-DEE)
Codice protocollo
NBI-921352-DEE2013
Eudract
2021-004393-62
Area terapeutica
Neurologia
Pazienti che hanno completato lo studio NBI-921352-DEE2012
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio di estensione a lungo termine, in aperto (con dose mascherata) di eptinezumab in bambini e adolescenti affetti da emicrania cronica o episodica.
Codice protocollo
19379A (REJOIN)
Eudract
2020-001649-38
Area terapeutica
Neurologia
età compresa tra 12 e 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register
Studio interventistico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di eptinezumab per via endovenosa in adolescenti (12-17 anni) per il trattamento preventivo dell’emicrania cronica.
Codice protocollo
19356A (PROSPECT-2)
Eudract
2020-001009-22
Area terapeutica
Neurologia
età compresa tra 12 e 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register
Studio di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza della soluzione orale di cannabidiolo (GWP42003-P) in bambini e adolescenti affetti da epilessia con crisi miocloniche-atoniche.
Codice protocollo
GWEP20238
Eudract
2021-003094-61
Area terapeutica
Neurologia
Maggiore o uguale a 1 anno e Minore di 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
Clinical Trials
Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di rimegepant nella prevenzione dell’emicrania in bambini e adolescenti di età compresa tra =6 e <18 anni.
Codice protocollo
BHV3000-315
Eudract
2021-005246-15
Area terapeutica
Neurologia
Maggiore di 6 anni e Minore di 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio multicentrico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, a doppio mascheramento per valutare la sicurezza e l'efficacia di Ocrelizumab rispetto a Fingolimod in bambini e adolescenti affetti da Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente
Codice protocollo
WN42086
Eudract
2020-004128-41
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Maggiore di 10 anni e minore di 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio di fase 3, randomizzato, in aperto per valutare l’efficacia e la sicurezza di AMZ002, rispetto a vigabatrin, nel trattamento degli spasmi infantili
Codice protocollo
AMZ002-002
Eudract
2021-003015-26
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Maggiore di 2 mesi e minore di 24 mesi
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio comparativo, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, a doppia simulazione con controllo attivo, volto a valutare l’efficacia, la sicurezza, la farmacocinetica e la farmacodinamica di ponesimod rispetto a fingolimod nel corso di 108 settimane di trattamento in partecipanti pediatrici, di età compresa tra 10 e minore di 18 anni, con sclerosi multipla recidivante-remittente
Codice protocollo
67896153MSC3001 (PIONEER)
Eudract
2020-004431-24
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Maggiore di 10 anni e minore di 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register
Studio multicentrico per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’effetto su crisi epilettiche e sintomi comportamentali di dosi multiple titolate individualmente di radiprodil in bambini con disturbo correlato a GRIN
Codice protocollo
RAD-GRIN-101
Eudract
2022-000317-14
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Maggiore o ugale di 6 mesi e minore o uguale di 12 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli, di polisonnografia e di determinazione della dose, per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di daridorexant per somministrazione orale in dosi multiple in soggetti pediatrici di età compresa tra 10 e minore di 18 anni con disturbo di insonnia.
Codice protocollo
ID-078A205
Eudract
2021-003867-87
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Maggiore o uguale di 10 anni e minore di 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio di fase 2B, multicentrico, prospettico, crossover, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo della durata di 30 settimane, seguito da uno studio di estensione in aperto della durata di 52 settimane volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di basimglurant in aggiunta alla terapia anticonvulsivante in corso in bambini, adolescenti e giovani adulti con convulsioni associate al complesso della sclerosi tuberosa.
Codice protocollo
NOE-TSC-201
Eudract
2021-000838-34
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Maggiore di 5 anni e minore di 30 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Guerrini Renzo
Clinical Trials
Epilepsy surgery in patients with tuberous sclerosis complex – a multicentre study of surgery outcome, predictors, and causes of epilepsy surgery failure
Codice protocollo
TSC_SURG
Eudract
NA
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Maggiore di 1 anno
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Barba Carmen
Per maggiori informazioni
Promotore: University Medical Center Utrecht
Studio clinico osservazionale retrospettivo e prospettico in pazienti con malattia mitocondriale, definito “Registro clinico dei pazienti mitocondriali”
Codice protocollo
MiRe2020
Eudract
NA
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Maggiore di 0 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Procopio Elena
Per maggiori informazioni
Promotore: Mitocon

torna su

AREA TERAPEUTICA: NEURO-ONCOLOGIA
Duplice studio internazionale prospettico sul trattamento del medulloblastoma clinicamente a rischio standard in bambini di età superiore ai 3 anni con profilo biologico di basso rischio (PINET 5 MB-LR) o medio rischio (PINET 5 MB-SR)
Codice protocollo
SIOP PNET 5 MB
Eudract
2011-004868-30
Area terapeutica
Neuro-oncologia
Fascia età pazienti
> 3 anni e < 16 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Sardi Iacopo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
SIOP Ependimoma II - Un programma clinico internazionale per la diagnosi e il trattamento di bambini, adolescenti e giovani adulti affetti da ependimoma
Codice protocollo
ET13-002
Eudract
2013-002766-39
Area terapeutica
Neuro-oncologia
Fascia età pazienti
≷ 1 mese e < 22 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Sardi Iacopo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio interventistico, in aperto, di Fase II, per valutare la sicurezza e l’efficacia di chemioterapia standard e ad alte dosi associata ad irradiamento craniospinale in pazienti affetti da medulloblastoma metastatico e altri tumori embrionali
Codice protocollo
MBMET_MEYER2017
Eudract
2017-000801-19
Area terapeutica
Neuro-oncologia
Fascia età pazienti
≥ di 3 anni e ≤ di 21 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Sardi Iacopo
Studio internazionale, di fase II, in aperto, per valutare l’effetto di dabrafenib in combinazione con trametinib in bambini e adolescenti con glioma a basso grado (LGG) o glioma ad alto grado (HGG) recidivante o refrattario positivo per mutazione di BRAF V600
Codice protocollo
CDRB436G2201
Eudract
2015-004015-20
Area terapeutica
Neuro-oncologia
Fascia età pazienti
≥ a 12mesi e < di 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Fonte Carla
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio interventistico, singolo braccio, in aperto, di Fase II, per valutare il ruolo dell’infusione di antracicline dopo Radio Terapia (RT) in pazienti pediatrici e giovani adulti con glioblastoma (pGBM)
Codice protocollo
pGBM-WBRT/DOX2020
Eudract
2020-005131-74
Area terapeutica
Neuro-oncologia
Fascia età pazienti
≥ a 3 anni e ≤ di 30 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Sardi Iacopo
Studio in aperto, multicentrico, roll-over, per valutare l’efficacia a lungo termine in pazienti pediatrici trattati con Tafinlar (dabrafenib) e/o Mekinist (trametinib)
Codice protocollo
CDRB436G2401
Eudract
22018-004459-19
Area terapeutica
Neuro-oncologia
Fascia età pazienti
Pazienti che hanno partecipato ad altri studi (CTMT212X2101, CDRB436G2201, CDRB436A2102)
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Fonte Carla
EU Clinical Trials Register Clinical Trials

torna su

AREA TERAPEUTICA: NEUROPSICHIATRIA INFANTILE

torna su

AREA TERAPEUTICA: ODONTOIATRIA

torna su

AREA TERAPEUTICA: OFTALMOLOGIA
Studio di fase II/III, storicamente controllato, per la valutazione dell’efficacia e sicurezza del collirio Kedrion a base di plasminogeno umano in pazienti affetti da congiuntivite lignea
Codice protocollo
KB046
Eudract
2012-001340-21
Area terapeutica
Oftalmologia
Fascia età pazienti
> 28 giorni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Caputo Roberto
EU Clinical Trials Register Clinical Trials

torna su

AREA TERAPEUTICA: ONCOEMATOLOGIA
Trial multinazionale europeo per bambini con sindrome opsoclono mioclono / sindrome degli occhi danzanti
Codice protocollo
OMS/DES 2011
Eudract
2011-000990-29
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
> 6 mesi e < 8 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Tondo Annalisa
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio internazionale per il trattamento del rischio medio nella popolazione con leucemia linfoblastica acuta (lla) recidiva
Codice protocollo
IntReALL SR 2010
Eudract
2012-000793-30
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
< 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Casini Tommaso
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Protocollo di reinduzione per pazienti affetti da neuroblastoma ad alto rischio in prima recidiva
Codice protocollo
AIEOP NBL REC012
Eudract
2012-003092-19
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
< 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Tondo Annalisa
EU Clinical Trials Register
Studio internazionale controllato, randomizzato per il trattamento chemioterapico di pazienti con sarcoma di Ewing in ricaduta o resistenti
Codice protocollo
(REECUR) RG_13-277
Eudract
2014-000259-99
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
≥ 4 anni e < 50 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Tamburini Angela
EU Clinical Trials Register
Studio in aperto di brentuximab vedotin+adriamicina, vinbiastina e dacarbazina nei pazienti pediatrici con nuova diagnosi di linfoma di Hodgkin in stadio avanzato
Codice protocollo
C25004
Eudract
2015-004112-38
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
> 5 anni e < 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Favre Claudio
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
International phase 3 trial in Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) testing imatinib in combination with two different cytotoxic chemotherapy backbones
Codice protocollo
EsPhALL2017/COGAALL1631
Eudract
2017-000705-20
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
> 1 anno e < 21 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Chiocca Elena
EU Clinical Trials Register
Trattamento di pazienti con beta-talassemia con Rapamicina (sirolimus): dalla ricerca pre-clinica ad uno studio clinico
Codice protocollo
CT2-04-17 (THALA RAP)
Eudract
2018-001469-18
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
Maggiore di 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Casini Tommaso
Clinical Trials
Studio multicentrico internazionale randomizzato di fase 2 che valuta e confronta 2 strategie di trattamento per i pazienti affetti da Neuroblastoma metastatico con risposta insufficiente alla chemioterapia di induzione
Codice protocollo
VERITAS (2015/2294)
Eudract
2015-003130-27
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
Maggiore o uguale di 21 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Tondo Annalisa
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su voxelotor (GBT440) in partecipanti pediatrici con anemia falciforme (HOPE Kids 2)
Codice protocollo
GBT440-032
Eudract
2017‐000903‐26
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
Maggiore o uguale a 2 anni e minore di 15 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Cuzzubbo Daniela
Clinical Trials
Studio Clinico di Fase 1b, a Braccio Singolo e In Aperto di Epcoritamab in Pazienti Pediatrici con Neoplasie a Cellule B Mature Aggressive Recidivate/Refrattarie
Codice protocollo
M20-429
Eudract
2021-004555-16
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
Minore di 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Tondo Annalisa
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio di fase I/II sulla sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica ed efficacia preliminare di relatlimab più nivolumab in partecipanti pediatrici e giovani adulti affetti da linfoma di Hodgkin classico e linfoma non Hodgkin ricorrente o refrattario
Codice protocollo
CA224-069
Eudract
2021-000493-29
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
Maggiore di 18 anni e inferiore di 30 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Tondo Annalisa
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio di fase II, multicentrico, randomizzato, in aperto con regime MAP +/- denosumab per il trattamento dei pazienti con osteosarcoma metastatico
Codice protocollo
AIEOP-ISG OsM+
Eudract
2021-002366-41
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
Maggiore o uguale a 12 anni e minore di 40 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Tamburini Angela
EU Clinical Trials Register

torna su

AREA TERAPEUTICA: ONCOLOGIA
Studio multicentrico, in aperto di fase ½ per valutare la farmacocinetica, la sicurezza e la tollerabilità di naldemedina in pazienti pediatrici che sono o che stanno per essere trattati con oppioidi
Codice protocollo
1907V921F
Eudract
2019-003577-25
Area terapeutica
Oncologia
Fascia età pazienti
> 6 mesi e < 8 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Cuzzubbo Daniela
EU Clinical Trials Register
Immunodeficienza e cancro: identificazione di difetti congeniti del sistema immunitario alla base dei linfomi pediatrici
Codice protocollo
L-IEI
Eudract
NA
Area terapeutica
Oncologia
Fascia età pazienti
0-24 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Gambineri Eleonora
Per maggiori informazioni
Promotore: AOU Meyer IRCCS
AIEOP TREP - Studio osservazionale retrospettivo e prospettico su pazienti pediatrici affetti da tumore raro
Codice protocollo
AIEOP TREP
Eudract
NA
Area terapeutica
Oncologia
Fascia età pazienti
0-18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Cardellicchio Stefania
Per maggiori informazioni
Promotore: AIEOP
Studio Multicentrico Nazionale sul Linfoma di Hodgkin classico in bambini, adolescenti e giovani: AIEOP-PHL-2021
Codice protocollo
AIEOP-PHL-2021
Eudract
NA
Area terapeutica
Oncologia
Fascia età pazienti
inferiore a 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Casini Tommaso
Per maggiori informazioni
Promotore: AIEOP
Umbrella Protocol SIOP (Société Internationale d’Oncologie Pédiatrique) - Renal Tumour Study Group 2016
Codice protocollo
SIOP-UMBRELLA-2016
Eudract
NA
Area terapeutica
Oncologia
Fascia età pazienti
inferiore a 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Cecchi Cecilia
Per maggiori informazioni
Promotore: AIEOP
Studio di associazione genome-wide (GWAS) e epigenome-wide (EWAS) in pazienti affetti da malattia di Erdheim-Chester
Codice protocollo
ECDGWAS
Eudract
NA
Area terapeutica
Oncologia
Fascia età pazienti
superiore a 0 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Vaglio Augusto
Per maggiori informazioni
Promotore: AOU Meyer IRCCS

torna su

AREA TERAPEUTICA: PEDIATRIA

torna su

AREA TERAPEUTICA: PSICHIATRIA/PSICOLOGIA
Cannabis and salience alterations: a multi-centric, cross-sectional study on pediatric and adult cohorts
Codice protocollo
ASI-NPI
Eudract
NA
Area terapeutica
Psichiatria/Psicologia
Fascia età pazienti
12 - 75 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Pisano Tiziana
Per maggiori informazioni
Promotore: AOU Careggi

torna su

AREA TERAPEUTICA: REUMATOLOGIA
Studio in aperto, con controllo attivo, sull’efficacia e la sicurezza di baricitinib somministrato per via orale in pazienti da 2 anni a meno di 18 anni di età con artrite idiopatica giovanile associata ad uveite attiva o con uveite anteriore cronica anticorpi anti-nucleo positivi - JUVE-BRIGHT
Codice protocollo
I4V-MC-JAHW
Eudract
2019‐000119-10
Area terapeutica
Reumatologia
Fascia età pazienti
Maggiore di 2 anni e minore di 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Simonini Gabriele
Clinical Trials
Studio multicentrico, in aperto, per la valutazione dell'efficacia, della sicurezza, della tollerabilità e della farmacocinetica di Ixekizumab (somministrato per via sottocutanea) con braccio di trattamento Adalimumab come riferimento, in pazienti pediatrici affetti da artrite idiopatica giovanile, nei sottotipi di artrite associata ad entesite (incluso spondilite anchilosante ad esordio giovanile) e artrite psoriasica giovanile
Codice protocollo
I1F-MC-RHCG
Eudract
2018-000681-10
Area terapeutica
Reumatologia
Fascia età pazienti
> 2 anni e < 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Pagnini Ilaria
EU Clinical Trials Register
Studio multicentrico, randomizzato, open-label, con endpoint valutati in cieco, di confronto tra la terapia di corticosteroidi più immunoglobulina intravenosa (IVIG) e aspirina, versus IVIG e aspirina per la prevenzione di aneurismi dell’arteria coronaria (CAA) nella malattia di Kawasaki (KD)
Codice protocollo
KD-CAAP
Eudract
2019-004433-17
Area terapeutica
Reumatologia
Fascia età pazienti
tra i 30 giorni e i 15 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Gabriele Simonini
EU Clinical Trials Register
Inceptions Cohort for Juvenile Systemic Sclerosis
Codice protocollo
jSSc
Eudract
NA
Area terapeutica
Reumatologia
Fascia età pazienti
inferiore ai 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Gabriele Simonini
Per maggiori informazioni
Promotore: Hamburg Center for Children and Youg People with Rehumatological disease
Comparison of STep-up and STep-down therapeutic strategies in childhood ARthritiS (the STARS trial) - Confronto di Strategie Terapeutiche nell'Artrite Idiopatica Giovanile
Codice protocollo
STARS-trial
Eudract
NA
Area terapeutica
Reumatologia
Fascia età pazienti
2-17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer IRCCS
Medico referente
Gabriele Simonini
Per maggiori informazioni
Promotore: Istituto Giannina Gaslini

torna su


LEGGOFACILE SULLA SPERIMENTAZIONE CLINICA

STUDI CHIUSI