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Dépliant Leggo facile sulle sperimentazioni cliniche

Questa sezione è dedicata alle sperimentazioni cliniche che hanno ricevuto il parere favorevole del Comitato etico pediatrico regionale (Cep). Una sperimentazione clinica è uno studio scientifico che ha l’obiettivo di aumentare la conoscenza su una determinata malattia ed esaminare se un trattamento (con farmaci, dispositivi medici, con procedure medico/chirurgiche, ecc.) abbia effetti clinici benefici sul soggetto.

Il Comitato etico ha il compito di esprimere una valutazione scientifica ed etica su ogni sperimentazione clinica e in particolare accerta che i soggetti non siano esposti a rischi inaccettabili.
La partecipazione a uno studio clinico avviene solo dopo che il soggetto è stato sottoposto dal medico del centro a controlli rigorosi, utili per capire se ci sono le condizioni necessarie per poter far parte dello studio. Tali condizioni sono descritte in un documento tecnico-scientifico, definito protocollo di studio, al quale i medici devono attenersi scrupolosamente.
Qualora un paziente risultasse idoneo alla partecipazione, il medico e il suo staff gli spiegheranno le caratteristiche dello studio e i rischi e i benefici connessi al trattamento. Successivamente il soggetto interessato e, nel caso di minore anche i suoi genitori, firmerà un consenso informato che potrà revocare in qualsiasi momento senza che le sue cure siano pregiudicate presso il centro.

Per ogni studio è possibile conoscere il nome, il codice di protocollo, la fascia di età dei pazienti ammessi a sperimentazione, la struttura sanitaria regionale e il medico di riferimento.
L’elenco delle sperimentazioni cliniche viene aggiornato periodicamente dalla segreteria tecnico-scientifica del Cep dopo ogni riunione.

Per qualsiasi informazione sulla partecipazione a uno studio clinico è possibile fare riferimento sia ai singoli professionisti che alla segreteria tecnico-scientifica del Comitato etico pediatrico, telefonando al numero 055 5662386, dal lunedì al venerdì dalle 10:00 alle 13:00, o scrivendo a Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Aree terapeutiche:

 

AREA TERAPEUTICA: ANDROLOGIA
Studio multicentrico di fase IIb in aperto a singolo gruppo per valutare l'efficacia e la sicurezza di MK-8962 (corifollitropina alfa) in combinazione con gonadotropina corionica umana (hCG) per iniziazione o ripristino della pubertà valutata mediante un aumento del volume testicolare in maschi adolescenti da 14 a <18 anni di età con ipogonadismo ipogonadotropo
Codice protocollo
MK8962 – 043
Eudract
2015-001878-18
Area terapeutica
Andrologia
Fascia età pazienti
> 14 anni e < 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Careggi
Medico referente
Maggi Mario
Clinical Trials

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AREA TERAPEUTICA: ANESTESIA E RIANIMAZIONE
Gestione dell'Helmet CPAP e impatto del livello PEEP sulle bronchioliti severe trattate nelle terapie intensive pediatriche
Codice protocollo
NCT02977585
Eudract
n.a.
Area terapeutica
Anestesia e rianimazione
Fascia età pazienti
>38 settimane e <18 mesi
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Serio Paola
Clinical Trials

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AREA TERAPEUTICA: CARDIOLOGIA
Valutazione dell’efficacia e della sicurezza della colla di fibrina kedrion come coadiuvante per il controllo dell’emostasi in pazienti pediatrici sottoposti ad interventi di cardiochirurgia a cuore aperto. Studio multicentrico, controllato, randomizzato, prospettico, in aperto di fase III
Codice protocollo
KB055
Eudract
2012-002342-21
Area terapeutica
Cardiologia
Fascia età pazienti
< di 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
Medico referente
Murzi Bruno
EU Clinical Trials Register
Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato verso placebo volto a caratterizzare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di 24 settimane di trattamento con evolocumab per la riduzione del colesterolo legato alle lipoproteine a bassa densità (C-LDL) in aggiunta alla dieta e alla terapia ipolipemizzante in soggetti pediatrici dai 10 ai 17 anni di età affetti da ipercolesterolemia familiare eterozigote (HeFH)
Codice protocollo
20120123
Eudract
2014-002277-11
Area terapeutica
Cardiologia
Fascia età pazienti
≥ 10 anni e ≤ 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
Medico referente
Sampietro Tiziana
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio multicentrico, in aperto, a braccio singolo, volto a valutare la sicurezza, tollerabilità ed efficiacia di evolocumab per la riduzione del colesterolo legato alle lipoproteine a bassa densità (C-LDL) in aggiunta e alla dieta e alla terapia ipolipemizzante in soggetti pediatrici dai 10 ai 17 anni di età affetti da ipercolesterolemia familiare eterozigote (HeFH) o ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH)
Codice protocollo
20120124
Eudract
2015-002276-25
Area terapeutica
Cardiologia
Fascia età pazienti
≥ 10 anni e ≤ 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
Medico referente
Sampietro Tiziana
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio multicentrico, in aperto, con somministrazione singola, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di LCZ696 seguito dallo studio di 52 settimane, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, con controllo attivo per valutare l’efficacia e la sicurezza di LCZ696 rispetto ad enalapril in pazienti pediatrici di età compresa tra 1 mese e < 18 anni con insufficienza cardiaca dovuta a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro sistemico
Codice protocollo
CLCZ696B2319
Eudract
2015-004207-22
Area terapeutica
Cardiologia
Fascia età pazienti
> di 1 mese e < di 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Favilli Silvia
EU Clinical Trials Register Clinical Trials

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AREA TERAPEUTICA: DIABETOLOGIA
Studio clinico di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia di sitagliptin in pazienti pediatrici affetti da diabete mellito di tipo II scarsamente compensati
Codice protocollo
MK0431-083-00
Eudract
2011-002528-42
Area terapeutica
Diabetologia
Fascia età pazienti
> 10 anni e ≤ 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Toni Sonia
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio clinico di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia di MK-0431A XR (compressa a dosaggio fisso dell'associazione di sitagliptin e metformina a rilascio prolungato) in pazienti pediatrici affetti da diabete mellito di tipo II con inadeguato controllo glicemico in terapia con metformina (da sola o in combinazione con insulina)
Codice protocollo
MK0431A-XR-289
Eudract
2012-004035-23
Area terapeutica
Diabetologia
Fascia età pazienti
≥ 10 anni e ≤ 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Toni Sonia
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio multicentrico, randomizzato, in aperto, a 2 bracci paralleli, della durata di 6 mesi per confrontare l'efficacia e la sicurezza di una nuova formulazione di insulina glargine e Lantus® somministrati per iniezione una volta al giorno a bambini e adolescenti di età compresa fra 6 e 17 anni con diabete mellito di tipo 1, con un periodo di estensione di sicurezza di 6 mesi
Codice protocollo
EFC13957
Eudract
2015-002084-42
Area terapeutica
Diabetologia
Fascia età pazienti
≥ 6 anni e ≤ 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Toni Sonia
EU Clinical Trials Register Clinical Trials

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AREA TERAPEUTICA: EMATOLOGIA
Valutazione in aperto, multicentrica della sicurezza e dell’efficacia della proteina di fusione ricombinante costituita dal fattore IX di coagulazione connesso al dominio Fc (rFIXFc; BIIB029) nella prevenzione e nel trattamento del sanguinamento in pazienti affetti da emofilia B severa non trattati in precedenza
Codice protocollo
998HB303
Eudract
2013-003629-27
Area terapeutica
Ematologia
Fascia età pazienti
< 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Careggi
Medico referente
Castaman Giancarlo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Valutazione in aperto, multicentrica, della sicurezza e dell’efficacia della proteina di fusione ricombinante costituita dal fattore VIII di coagulazione connesso al dominio Fc (rFVIIIFc; BIIB031) nella prevenzione e nel trattamento del sanguinamento in pazienti affetti da emofilia A severa non trattati in precedenza
Codice protocollo
997HA306
Eudract
2013-005512-10
Area terapeutica
Ematologia
Fascia età pazienti
< 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Careggi
Medico referente
Castaman Giancarlo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Protocollo per la leucemia acuta mieloide in età pediatrica
Codice protocollo
AIEOP_LAM_2013
Eudract
2014-000652-28
Area terapeutica
Ematologia
Fascia età pazienti
Dalla nascita a 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
AOU Pisana
AOU Senese
Medico referente
Casini Tommaso
Casazza Gabriella
Galimberti Daniela
EU Clinical Trials Register
Studio di fase 3, prospettico, multicentrico in aperto per studiare la sicurezza, l’immunogenicità e l’efficacia emostatica del fattore VIII PEGilato (BAX 855) in pazienti non precedentemente trattati/e (previously untreated patients, PUPs) di età < 6 anni con emofilia A grave (fVIII < 1%)
Codice protocollo
261203
Eudract
2015-002136-40
Area terapeutica
Ematologia
Fascia età pazienti
< 6 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Careggi
Medico referente
Castaman Giancarlo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio clinico di fase 3, prospettico, multicentrico, non controllato, in aperto, per determinare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di rVWF, con o senza ADVATE, nel trattamento e nel controllo di episodi emorragici, l'efficacia e la sicurezza di rVWF in procedure chirurgiche di elezione e di emergenza, e la farmacocinetica (PK) di Rvwf in bambini con diagnosi di malattia di Von Wiliebrand in forma grave
Codice protocollo
zero71102
Eudract
2016-001477-33
Area terapeutica
Ematologia
Fascia età pazienti
< 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Careggi
Medico referente
Castaman Giancarlo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio multicentrico di fase II, in aperto, a singolo braccio, prospettico, interventistico sull'uso del fattore VIII/VWF di derivazione plasmatica (Alphanate®) nella terapia di induzione dell'immunotolleranza in soggetti affetti da emofilia A congenita
Codice protocollo
GBI1406
Eudract
2015-005524-26
Area terapeutica
Ematologia
Fascia età pazienti
< 8 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Careggi
Medico referente
Castaman Giancarlo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials

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AREA TERAPEUTICA: ENDOCRINOLOGIA
Studio randomizzato cross-over su pazienti con ipotiroidismo acquisito primario per valutare i possibili effetti a livello intestinale di due diverse formulazioni di l-tiroxina
Codice protocollo
THYR69
Eudract
2015-001248-12
Area terapeutica
Endocrinologia
Fascia età pazienti
< 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Stagi Stefano
Clinical Trials

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AREA TERAPEUTICA: EPATOLOGIA
Studio di fase 2, in aperto, multicentrico, multi-coorte, per esaminare la sicurezza e l'efficacia di sofosbuvir/velpatasvir in adolescenti e bambini con infezione cronica da virus dell'epatite C (Hepatitis C virus, HCV)
Codice protocollo
GS-US-342-1143
Eudract
2016-002446-23
Area terapeutica
Epatologia
Fascia età pazienti
> 3 anni e < 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Indolfi Giuseppe
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio di fase 2, in aperto, multicentrico, multi-coorte, a braccio singolo, volto a esaminare la sicurezza e l’efficacia di Sofosbuvir + Ribavirina in adolescenti e bambini con infezione cronica da virus dell’Epatite C (hepatitis C virus, HCV) genotipo 2 o 3
Codice protocollo
GS-US-334-1112
Eudract
2014-002283-32
Area terapeutica
Epatologia
Fascia età pazienti
≥ 3 anni e ≤ 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Indolfi Giuseppe
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Registro di follow-up a lungo termine per soggetti adolescenti e pediatrici che hanno ricevuto un antivirale ad azione diretta (Direct Acting Antiviral, DAA) di Gilead contro il virus dell’epatite C in sperimentazioni sulle infezioni croniche da epatite C sponsorizzate da Gilead
Codice protocollo
GS-US-334-1113
Eudract
2014-004674-42
Area terapeutica
Epatologia
Fascia età pazienti
> 3 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Indolfi Giuseppe
EU Clinical Trials Register Clinical Trials

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AREA TERAPEUTICA: FIBROSI CISTICA
Studio randomizzato multicentrico sull'eradicazione di Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica: confronto tra il trattamento eradicante classico e il trattamento classico associato con la terapia antibiotica delle alte vie respiratorie
Codice protocollo
EPAFC
Eudract
2015-003881-96
Area terapeutica
Fibrosi Cistica
Fascia età pazienti
> 4 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Taccetti Giovanni
La realtà virtuale per ridurre il dolore e l'ansia del prelievo venoso nei bambini con fibrosi cistica: uno studio randomizzato controllato
Codice protocollo
VRAP
Eudract
n.a.
Area terapeutica
Fibrosi Cistica
Fascia età pazienti
> 6 anni e < 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Bisogni Sofia

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AREA TERAPEUTICA: GASTROENTEROLOGIA
Studio randomizzato, in singolo-cieco, controllato e multicentrico per valutare l’efficacia, la sicurezza, la tollerabilità, l’accettabilità e la palatabilità di PMF104 rispetto ad una convenzionale soluzione elettrolitica di polietilenglicole, somministrate a bambini da 2 a meno di 6 anni, da 6 a meno di 12 anni e ad adolescenti da 12 a meno di 18 anni, che necessitano di una procedura diagnostica a livello del colon
Codice protocollo
PMF104 PD1-2-3/2013
Eudract
2015-002969-27
Area terapeutica
Gastroenterologia
Fascia età pazienti
> 2 anni e < 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Lionetti Paolo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio randomizzato controllato in pazienti pediatrici affetti da Malattia di Crohn stratificati per classi di rischio: Methotrexate a confronto con Azatioprina o Adalimumab per il mantenimento dello stato di remissione rispettivamente nei pazienti a basso o alto livello di rischio per decorso aggressivo della malattia
Codice protocollo
REDUCE-RISKincd-PBID-TRIAL
Eudract
2016-000522-18
Area terapeutica
Gastroenterologia
Fascia età pazienti
> 6 anni e < 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Lionetti Paolo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Talidomide: un nuovo trattamento immunologico per modificare la storia del morbo di Crohn a esordio pediatrico: una nuova proposta da un gruppo di ricerca pediatrico consolidato
Codice protocollo
NET-2013-02355002
Eudract
2016-000786-24
Area terapeutica
Gastroenterologia
Fascia età pazienti
< 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Valutazione dell’efficacia di un integratore a base di curcuma fitosoma (CRC®500) nel mantenimento della remissione in pazienti pediatrici affetti da colite ulcerosa. Studio multicentrico nazionale, prospettico, add-on, randomizzato, in doppio cieco, placebo-controllato
Codice protocollo
CU-RCUMA
Eudract
n.a.
Area terapeutica
Gastroenterologia
Fascia età pazienti
> 6 anni e < 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Lionetti Paolo
Sperimentazione Multicentrica, Randomizzata, in Doppio Cieco, Controllata verso Placebo e di Induzione per Valutare l’Efficacia e la Sicurezza di Risankizumab in Soggetti con Malattia di Crohn in Fase Attiva e di Grado da Moderato a Grave per cui è Fallita una Pregressa Terapia con Biologici
Codice protocollo
M15-991
Eudract
2016-003190-17
Area terapeutica
Gastroenterologia
Fascia età pazienti
≥ 16 anni e ≤ 80 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Lionetti Paolo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Sperimentazione Multicentrica, Randomizzata, in Doppio Cieco, Controllata verso Placebo e di Mantenimento della Durata di 52 Settimane ed Estensione in Aperto per Valutare l’efficacia e la Sicurezza di Risankizumab in Soggetti con Malattia di Crohn che hanno ottenuto risposta al trattamento di induzione nell’ambito delle Sperimentazioni M16-006 o M15-991
Codice protocollo
M16-000
Eudract
2016-003191-50
Area terapeutica
Gastroenterologia
Fascia età pazienti
≥ 16 anni e ≤ 80 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Lionetti Paolo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Sperimentazione Multicentrica, Randomizzata, in Doppio Cieco, Controllata verso Placebo e di Induzione per Valutare l’Efficacia e la Sicurezza di Risankizumab in soggetti con Malattia di Crohn in Fase Attiva e di Grado da Moderato a Grave
Codice protocollo
M16-006
Eudract
2016-003123-32
Area terapeutica
Gastroenterologia
Fascia età pazienti
≥ 16 anni e ≤ 80 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Lionetti Paolo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials

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AREA TERAPEUTICA: IMMUNOLOGIA
Studio randomizzato, in singolo-cieco, controllato e multicentrico per valutare l’efficacia, la sicurezza, la tollerabilità, l’accettabilità e la palatabilità di PMF104 rispetto ad una convenzionale soluzione elettrolitica di polietilenglicole, somministrate a bambini da 2 a meno di 6 anni, da 6 a meno di 12 anni e ad adolescenti da 12 a meno di 18 anni, che necessitano di una procedura diagnostica a livello del colon
Codice protocollo
FARM94793N
Eudract
2012-005678-76
Area terapeutica
Immunologia
Fascia età pazienti
> 5 anni e < 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
Area vasta Toscana centro
Medico referente
Bernardini Roberto
EU Clinical Trials Register

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AREA TERAPEUTICA: MALATTIE APPARATO RESPIRATORIO
Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, della durata di 12 settimane per valutare l’efficacia e la sicurezza di QMF149 (150/80 microgrammi) verso MF Twisthaler® (200 microgrammi) in pazienti adulti e adolescenti con asma
Codice protocollo
CQVM149B2303
Eudract
2016-000472-22
Area terapeutica
Malattie apparato respiratorio
Fascia età pazienti
> 12 anni e < 75 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Lombardi Enrico
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli volto a valutare efficacia e sicurezza di Dupilumab in bambini dai 6 a inferiori di 12 anni di età con asma persistene non controllato
Codice protocollo
EFC14153
Eudract
2016-001607-23
Area terapeutica
Malattie apparato respiratorio
Fascia età pazienti
> 6 anni e < 12 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Lombardi Enrico
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Valori di riferimento per spirometria e oscillazioni forzate in una popolazione di bambini asintomatici (SPIRONORM1)
Codice protocollo
SPIRONORM1
Eudract
n.a.
Area terapeutica
Malattie apparato respiratorio
Fascia età pazienti
> 3 anni e < 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Lombardi Enrico
Sviluppo di nuovi modelli sperimentali per lo studio della sindrome da ipoventilazione centrale congenita (cchs, Sindrome di Ondine)
Codice protocollo
CCHS, SINDROME DI ONDINE
Eudract
n.a.
Area terapeutica
Malattie apparato respiratorio
Fascia età pazienti
tutte le età
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Piumelli Raffaele
Studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, multicentrico, stratificato, per valutare l'efficacia e la sicurezza della polvere per inalazione di fluticasone furoato/vilanterolo somministrata una volta al giorno rispetto alla polvere per inalazione di fluticasone furoato somministrata una volta al giorno nel trattamento dell'asma in partecipanti di età compresa tra 5 e 17 anni inclusi al momento non controllati con corticosteroidi per via inalatoria
Codice protocollo
HZA107116
Eudract
2016-004086-87
Area terapeutica
Malattie apparato respiratorio
Fascia età pazienti
> 5 anni e < 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU pisana
Peroni Diego EU Clinical Trials Register Clinical Trials

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AREA TERAPEUTICA: MALATTIE INFETTIVE
STRONG TREAT 1 to 4 - Studio clinico randomizzato, in aperto, multicentrico di fase III, sul trattamendo della Strongiloidiasi con Ivermectina in dose multipla verso singola dose
Codice protocollo
2011-11
Eudract
2011-002784-24
Area terapeutica
Malattie infettive
Fascia età pazienti
> 5 anni e < 15 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Galli Luisa
EU Clinical Trials Register Clinical Trials

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AREA TERAPEUTICA: MEDICINA D'URGENZA
Studio randomizzato controllato in aperto per valutare le prestazioni di un dispositivo basato su tecnologia Near-Infrared per la visualizzazione delle vene periferiche in pazienti pediatrici
Codice protocollo
EasyVein
Eudract
n.a.
Area terapeutica
Medicina d'urgenza
Fascia età pazienti
≥ 29 giorni e ≤ 11 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Festini Filippo

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AREA TERAPEUTICA: NEFROLOGIA E DIALISI
Studio prospettico randomizzato per ottimizzare la terapia con prednisone delle recidive della sindrome nefrosica idiopatica dei bambini
Codice protocollo
FARM93J3CJ
Eudract
2012-004326-16
Area terapeutica
Nefrologia e Dialisi
Fascia età pazienti
> 3 anni e < 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Romagnani Paola
EU Clinical Trials Register
Profilassi antibiotica e danno renale nelle anomalie congenite del rene e delle vie urinarie
Codice protocollo
PREDICT TRIAL
Eudract
2013-000309-21
Area terapeutica
Nefrologia e dialisi
Fascia età pazienti
> 1 mese e < 4 mesi
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Romagnani Paola
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio multicentrico, in aperto, di fase 3 su ALXN1210 in bambini e adolescenti affetti da sindrome emolitica uremica atipica (SEUa)
Codice protocollo
ALXN1210-aHUS-312
Eudract
2016-002499-29
Area terapeutica
Nefrologia e dialisi
Fascia età pazienti
< 18 mesi
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Romagnani Paola
EU Clinical Trials Register Clinical Trials

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AREA TERAPEUTICA: NEONATOLOGIA
Efficacia e sicurezza di paracetamolo in confronto a ibuprofene nel trattamento del dotto arterioso pervio nei neonati pretermine. Studio randomizzato, in aperto, controllato verso farmaco di confronto, prospettico
Codice protocollo
044CF13273
Eudract
2013-003883-30
Area terapeutica
Neonatologia
Fascia età pazienti
> 25 settimane e < 32 settimane
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Careggi
Medico referente
Dani Carlo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio di follow-up per valutare la sicurezza e gli esiti a lungo termine nei neonati e nei bambini nati da madri partecipanti agli studi di trattamento con retosiban
Codice protocollo
GSK 200722
Eudract
2014-000499-24
Area terapeutica
Neonatologia
Fascia età pazienti
> 28 settimane
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Senese
Medico referente
Bellieni Carlo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Esito a lungo termine sui bambini arruolati nello studio ROPP-2008-01 precedentemente trattati con rhIGF-1/rhIGFBP-3 per la prevenzione della retinopatia del prematuro (ROP) o che hanno ricevuto cure neonatali standard
Codice protocollo
SHP-607-201
Eudract
2014-003556-31
Area terapeutica
Neonatologia
Fascia età pazienti
> 28 settimane
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Careggi
Medico referente
Dani Carlo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Sicurezza e efficacia del trattamento con propranololo 0.2% per uso topico nei neonati affetti da retinopatia del prematuro: studio pilota
Codice protocollo
DROP-ROP-0.2%
Eudract
2014-005472-29
Area terapeutica
Neonatologia
Fascia età pazienti
≥ 23 settimane e ≤ 32 settimane
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
AUO Senese
Medico referente
Filippi Luca
Tomasini Barbara
Clinical Trials
Studio randomizzato, in aperto, multinazionale, multicentrico, suddiviso in due parti nei neonati pretermine con respirazione spontanea con Sindrome da Distress respiratorio da lieve a moderata, volta a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di Poractant Alfa (Surfattante porcino, Curosurf®) in confronto con la sola nCPAP
Codice protocollo
CCD-01534CA1-01
Eudract
2016-004547-36
Area terapeutica
Neonatologia
Fascia età pazienti
> 2 settimane e ≤ 33 settimane
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Careggi
Medico referente
Dani Carlo
EU Clinical Trials Register
Assistenza in sala parto in circolazione placentare intatta: effetti sull’adattamento post-natale ed outcome a distanza del neonato pretermine. Studio multicentrico randomizzato controllato
Codice protocollo
PCIT1
Eudract
n.a.
Area terapeutica
Neonatologia
Fascia età pazienti
> 23 settimane e ≤ 30 settimane
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Careggi
Medico referente
Pratesi Simone
Efficacia di una nuova tecnica - “IN-REC.SUR-E” in neonati pretermine con sindrome da Distress Respiratorio durante ventilazione non invasiva, una sperimentazione clinica randomizzata controllata
Codice protocollo
IN-REC-SUR-E
Eudract
n.a.
Area terapeutica
Neonatologia
Fascia età pazienti
> 24 settimane e ≤ 28 settimane
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Careggi
Medico referente
Dani Carlo
Clinical Trials
Gli effetti della voce materna sullo sviluppo cerebrale del neonato prematuro
Codice protocollo
Voce Materna
Eudract
n.a.
Area terapeutica
Neonatologia
Fascia età pazienti
> 26 settimane e ≤ 32 settimane
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Careggi
Medico referente
Cecchi Alessandra

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AREA TERAPEUTICA: NEUROLOGIA
Studio interventistico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, principio attivo di confronto (Fluoxetina) a dose fissa di Vortioxetina in pazienti pediatrici di età compresa tra 12 e 17 anni con Disturbo Depressivo Maggiore (DDM)
Codice protocollo
12710A
Eudract
2008-005353-20
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
≥ 12 anni e < 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
IRCCS Fondazione Stella Maris
Medico referente
Pisano Tiziana
Masi Gabriele
Clinical Trials
Studio interventistico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, principio attivo di confronto (Fluoxetina) a dose fissa di Vortioxetina in pazienti pediatrici di età compresa tra 7 e 11 anni con Disturbo Depressivo Maggiore (DDM)
Codice protocollo
12709A
Eudract
2008-005353-38
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
≥ 7 anni e < 12 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
IRCCS Fondazione Stella Maris
Medico referente
Pisano Tiziana
Masi Gabriele
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio di estensione, a lungo termine, in aperto, a dose flessibile, condotto con vortioxetina in bambini e adolescenti affetti da disturbo depressivo maggiore (DDM) di età compresa fra 7 e 18 anni
Codice protocollo
12712A
Eudract
2008-005356-25
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
≥ 7 anni e < 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
IRCCS Fondazione Stella Maris
Medico referente
Pisano Tiziana
Masi Gabriele
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Efficacia della ketamina nello stato di male epilettico convulsivo refrattario in età pediatrica: uno studio multicentrico, randomizzato, controllato, in aperto, no profit, con disegno sequenziale
Codice protocollo
KETASER01
Eudract
2013-004396-12
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
> 1 mese e < 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Rosati Anna
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio di estensione, a lungo termine, in aperto, a dose flessibile, con vortioxetina in bambini e adolescenti affetti da disturbo depressivo maggiore (DDM) di età compresa fra 7 e 17 anni
Codice protocollo
12712B
Eudract
2015-002658-11
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
≥ 7 anni e ≤ 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
IRCCS Fondazione Stella Maris
Medico referente
Pisano Tiziana
Masi Gabriele
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di Fenfluoramina in bambini e giovani adulti affetti dalla Sindrome di Dravet
Codice protocollo
ZX008-1502
Eudract
2015-004167-37
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
≥ 2 anni e < 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio di estensione in aperto per valutare la sicurezza a lungo termine di ZX008 (Fenfluramina Cloridrato) soluzione orale come terapia supplementare in bambini e adolescenti affetti da Sindrome di Dravet
Codice protocollo
ZX008-1503
Eudract
2016-002804-14
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
≥ 2 anni e < 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia e la sicurezza di Lacosamide come terapia aggiuntiva in pazienti affetti da epilessia di età pari o superiore a 1 mese e inferiore a 4 anni con crisi a insorgenza parziale
Codice protocollo
SP0967
Eudract
2013-000717-20
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
> 1 mese e < 4 anni
Struttura sanitaria di riferimento
IRCCS Fondazione Stella Maris
Medico referente
Ferrari Annarita
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Sperimentazione multicentrica, in doppio cieco, randomizzata, controllata con placebo con una fase di estensione in aperto condotta su Perampanel quale trattamento aggiuntivo in soggetti di almeno 2 anni di età con crisi convulsive associate a sindrome di Lennox-Gastaut controllate in modo inadeguato
Codice protocollo
E2007-G000-338
Eudract
2014-002321-35
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
< 2 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
IRCCS Fondazione Stella Maris
Medico referente
Guerrini Renzo
Ferrari Annarita
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio in aperto, a braccio singolo, multicentrico e a lungo termine volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di brivaracetam usato come trattamento aggiuntivo in soggetti pediatrici affetti da epilessia
Codice protocollo
N01266
Eudract
2011-000374-60
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
Soggetti arruolati nello studio EP0065
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio multicentrico in aperto per valutare la farmacocinetica, la sicurezza e la tollerabilità di Brivaracetam somministrato per via endovenosa in soggetti di età compresa tra ≥ 1 mese e < 16 anni affetti da epilessia
Codice protocollo
EP0065
Eudract
2016-002452-25
Area terapeutica
Neurologia
Fascia età pazienti
> 1 mese e < 16 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Guerrini Renzo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials

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AREA TERAPEUTICA: NEURO-ONCOLOGIA
Duplice studio internazionale prospettico sul trattamento del medulloblastoma clinicamente a rischio standard in bambini di età superiore ai 3 anni con profilo biologico di basso rischio (PINET 5 MB-LR) o medio rischio (PINET 5 MB-SR)
Codice protocollo
SIOP PNET 5 MB
Eudract
2011-004868-30
Area terapeutica
Neuro-oncologia
Fascia età pazienti
≷ 3 anni e < 16 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Sardi Iacopo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
SIOP Ependimoma II - Un programma clinico internazionale per la diagnosi e il trattamento di bambini, adolescenti e giovani adulti affetti da ependimoma
Codice protocollo
ET13-002
Eudract
2013-002766-39
Area terapeutica
Neuro-oncologia
Fascia età pazienti
≷ 1 mese e < 22 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Sardi Iacopo
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio interventistico, singolo braccio, in aperto, di fase II, per valutare la sicurezza e l’efficacia dell’associazione radioterapia, temozolomide e acido valproico alla somministrazione prolungata di doxorubicina in pazienti affetti da glioblastoma multiforme (GBM) e da glioma intrinseco diffuso pontino (DIPG)
Codice protocollo
GBM TMZ/DOX 2015
Eudract
2015-002307-28
Area terapeutica
Neuro-oncologia
Fascia età pazienti
> 3 anni e < 30 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Sardi Iacopo
Clinical Trials
Studio interventistico, in aperto, di Fase II, per valutare la sicurezza e l’efficacia di chemioterapia standard e ad alte dosi associata ad irradiamento craniospinale in pazienti affetti da medulloblastoma metastatico e altri tumori embrionali
Codice protocollo
MBMET_MEYER2017
Eudract
2017-000801-19
Area terapeutica
Neuro-oncologia
Fascia età pazienti
≥ di 3 anni e ≤ di 21 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Sardi Iacopo

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AREA TERAPEUTICA: ODONTOIATRIA
Comparazione di due tipi di vite da espansione del mascellare superiore. Studio clinico randomizzato multicentrico
Codice protocollo
LF1
Eudract
n.a.
Area terapeutica
Odontoiatria
Fascia età pazienti
> 6 anni < 14 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Careggi
Medico referente
Franchi Lorenzo

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AREA TERAPEUTICA: OFTALMOLOGIA
Studio di fase II/III, storicamente controllato, per la valutazione dell’efficacia e sicurezza del collirio Kedrion a base di plasminogeno umano in pazienti affetti da congiuntivite lignea
Codice protocollo
KB046
Eudract
2012-001340-21
Area terapeutica
Oftalmologia
Fascia età pazienti
> 28 giorni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Caputo Roberto
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Estensione dello studio rainbow: studio di estensione per valutare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di ranibizumab rispetto a terapia laser per il trattamento della retinopatia del prematuro
Codice protocollo
CRFB002H2301E1
Eudract
2014-004048-36
Area terapeutica
Oftalmologia
Fascia età pazienti
Neonati prematuri con peso alla nascita inferiore a 1500 gr
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Caputo Roberto
EU Clinical Trials Register Clinical Trials

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AREA TERAPEUTICA: ONCOEMATOLOGIA
Primo studio internazionale inter-group per il linfoma di Hodgkin nodulare a predominanza linfocitaria in bambini e adolescenti
Codice protocollo
EURONET PHL LP1
Eudract
2007-004092-19
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
< 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Casini Tommaso
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio di fase III sull’efficacia dell’intensificazione della dose in pazienti con Sarcoma di Ewing non metastatico
Codice protocollo
ISG/AIEOP EW-1
Eudract
2008−008361−35
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
< 40 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Tamburini Angela
Clinical Trials
Protocollo terapeutico con chemioterapia ad alte dosi, radioterapia, terapia di mantenimento con ciclofosfamide a basse dosi e anti-cox 2 per sarcoma di ewing metastatico: studio ISG/AIEOP (ISG/AIEOP EW-2)
Codice protocollo
ISG/AIEOP EW-2
Eudract
2009-012353-37
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
≤ 40 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Tamburini Angela
Clinical Trials
Studio europeo per neuroblastoma a rischio basso ed intermedio
Codice protocollo
SIOPEN STUDY FOR LOW RISK NB
Eudract
2010-021396-81
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
≤ 18 mesi
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
AOU Senese
Medico referente
Tondo Annalisa
Galimberti Daniela
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Trial multinazionale europeo per bambini con sindrome opsoclono mioclono / sindrome degli occhi danzanti
Codice protocollo
OMS/DES 2011
Eudract
2011-000990-29
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
> 6 mesi e < 8 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Tondo Annalisa
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Espressione di ABCB1/P-glycoprotein come fattore per la stratificazione biologica dell'osteosarcoma non metastatico delle estremità: studio prospettico (ISG/OS-2)
Codice protocollo
ISG/OS-2
Eudract
2011-001659-36
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
≤ 40 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Tamburini Angela
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
LCH IV: Protocollo internazionale collaborativo per il trattamento della istiocitosi a cellule di Langerhans
Codice protocollo
1-2012
Eudract
2011-001699-20
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
< 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
AOU Pisana
Medico referente
Sieni Elena
Luti Laura
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio clinico multicentrico, randomizzato, in aperto, controllato, di non inferiorità per valutare l'efficacia e la sicurezza del deferiprone in confronto al deferasirox in pazienti pediatrici di età compresa tra 1 mese e 18 anni non compiuti affetti da emoglobinopatie trasfusione-dipendenti
Codice protocollo
DEEP-2
Eudract
2012-000353-31
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
> 1 mese e < 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Casini Tommaso
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio internazionale per il trattamento del rischio medio nella popolazione con leucemia linfoblastica acuta (lla) recidiva
Codice protocollo
IntReALL SR 2010 SR 2010
Eudract
2012-000793-30
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
< 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Casini Tommaso
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Trapianto allogenico di cellule staminali nei bambini e negli adolescenti con leucemia linfoblastica acuta
Codice protocollo
ALL SCTped 2012 FORUM
Eudract
2012-003032-22
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
≤ 21 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
AOU Pisana
Medico referente
Tintori Veronica
Casazza Gabriella
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Protocollo di reinduzione per pazienti affetti da neuroblastoma ad alto rischio in prima recidiva
Codice protocollo
AIEOP NBL REC012
Eudract
2012-003092-19
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
< 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Tondo Annalisa
EU Clinical Trials Register
Secondo studio internazionale inter-group per il linfoma di Hodgkin classico in bambini e adolescenti
Codice protocollo
EuroNet PHL-C2
Eudract
2012-004053-88
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
< 25 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
AOU Pisana
AOU Senese
Medico referente
Casini Tommaso
Casazza Gabriella
Galimberti Daniela
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio internazionale controllato, randomizzato per il trattamento chemioterapico di pazienti con sarcoma di Ewing in ricaduta o resistenti
Codice protocollo
(REECUR) RG_13-277
Eudract
2014-000259-99
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
≥ 4 anni e < 50 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Tamburini Angela
EU Clinical Trials Register
Studio clinico multicentrico, prospettico, randomizzato per il trattamento dei pazienti con osteosarcoma (OS) in recidiva, 2015
Codice protocollo
OsteoREC2015
Eudract
2015-004762-28
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
≥ 4 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Tamburini Angela
Studio in aperto, multicentrico, a gruppi paralleli per confrontare la farmacocinetica (PK), la farmacodinamica (PD) e la sicurezza di Febuxostat tra pazienti pediatrici e adulti
Codice protocollo
FLO-02
Eudract
2016-001445-61
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
≥ 6 anni e < 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Favre Claudio
Clinical Trials
Protocollo cooperativo internazionale per il trattamento di bambini e adolescenti affetti da leucemia acuta promielocitica
Codice protocollo
ICC APL Study 01
Eudract
2008-002311-40
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
< 21 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Casini Tommaso
EU Clinical Trials Register
Sperimentazione clinica di fase II di confronto fra una terapia di condizionamento a base di Treosulfan e una terapia di condizionamento a base di Busulfan prima del trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) in pazienti pediatrici con patologie non maligne
Codice protocollo
MC-FludT.16/NM
Eudract
2013-005508-33
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
> 28 anni e < 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Pisana
Medico referente
Menconi Maria Cristina
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio in aperto di brentuximab vedotin+adriamicina, vinbiastina e dacarbazina nei pazienti pediatrici con nuova diagnosi di linfoma di Hodgkin in stadio avanzato
Codice protocollo
C25004
Eudract
2015-004112-38
Area terapeutica
Oncoematologia
Fascia età pazienti
> 5 anni e < 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Favre Claudio
EU Clinical Trials Register Clinical Trials

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AREA TERAPEUTICA: PSICHIATRIA/PSICOLOGIA
Caratterizzazione neuropsicologica del comportamento aggressivo in bambini e adolescenti con disturbo della condotta o disturbo oppositivo provocatorio
Codice protocollo
MATRICS_WP6-1
Eudract
2015-001916-37
Area terapeutica
Psichiatria / Psicologia
Fascia età pazienti
≥ 10 anni e ≤ 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
IRCCS Fondazione Stella Maris

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AREA TERAPEUTICA: REUMATOLOGIA
Studio di fase 3, multicentrico, in aperto per valutare la farmacocinetica, l'efficacia e la sicurezza di abatacept somministrato per via sottocutanea (SC) in bambini e adolescenti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare attiva (PJIA) e risposta insufficiente (IR) a dmards (disease modifying anti-rheumatic drugs) biologici e non biologici
Codice protocollo
IM101-301
Eudract
2012-003195-39
Area terapeutica
Reumatologia
Fascia età pazienti
> 2 anni e < 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Cimaz Rolando
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Studio controllato e randomizzato in aperto di micofenolato mofetile (MMF) contro ciclofosfamide (CYC) per l'induzione della remissione nella poliarterite nodosa giovanile (PAN)
Codice protocollo
MYPAN TRIAL 11/0499
Eudract
2013-004668-71
Area terapeutica
Reumatologia
Fascia età pazienti
≥ 4 anni e ≤ 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
AOU Pisana
Medico referente
Cimaz Rolando
Consolini Rita
EU Clinical Trials Register
Studio multicentrico di fase ii per valutare l'efficacia e la sicurezza di anakinra nei pazienti affetti da malattia di kawasaki con resistenza alle immunoglobuline endovena
Codice protocollo
P130934
Eudract
2014-002715-41
Area terapeutica
Reumatologia
Fascia età pazienti
≥ 8 mesi e < 18 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Cimaz Rolando
EU Clinical Trials Register Clinical Trials
Sudio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di denosumab in soggetti pediatrici con osteoporosi indotta da glucocorticoidi
Codice protocollo
20140444
Eudract
2016-003083-39
Area terapeutica
Reumatologia
Fascia età pazienti
> 5 anni e < 17 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Cimaz Rolando
EU Clinical Trials Register Clinical Trials

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AREA TERAPEUTICA: TRAUMATOLOGIA
Indagine clinica pre-market di dispositivo medico per l’immobilizzazione di frattura distale del radio in età pediatrica
Codice protocollo
T3DDY
Eudract
n.a.
Area terapeutica
Traumatologia
Fascia età pazienti
> 7 anni e < 13 anni
Struttura sanitaria di riferimento
AOU Meyer
Medico referente
Lazzeri Simone

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