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Leggofacile sulla sperimentazione clinica
In questa pagina potete trovare un elenco delle sperimentazioni cliniche sui farmaci in ambito pediatrico attualmente in corso sul territorio della Regione Toscana.
Se desiderate maggiori informazioni su uno degli studi clinici elencati o in generale sulle attività di ricerca in ambito pediatrico, potete scrivere al seguente indirizzo e-mail Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo., gestito dalla Segreteria Tecnico-Scientifica del Comitato Etico Pediatrico della Regione Toscana.
L’elenco è aggiornato periodicamente. In fondo alla pagina potete consultare l'elenco degli studi chiusi.
Gli studi clinici sui minori (neonati, bambini e adolescenti da 0 a 17 anni) sono importanti per approfondire la causa delle patologie, migliorare le diagnosi e trovare farmaci sempre più efficaci e sicuri.
Prima che un bambino o un soggetto venga arruolato in uno studio, i suoi genitori o il suo tutore legale devono firmare un modulo di consenso informato. Il consenso scritto deve essere firmato solo dopo che un medico spieghi chiaramente gli scopi, gli obiettivi, i rischi e i benefici dello studio, sia a lei che al minore che deve rilasciare il suo assenso.
In qualsiasi momento è possibile ritirarsi dallo studio senza che ci siano pregiudizi o ripercussioni.
Gli studi sono sempre valutati da un punto di vista etico e scientifico da un Comitato composto da esperti medici e non medici, tra cui un rappresentante delle associazioni dei pazienti.
Il coinvolgimento dei pazienti negli studi clinici è assolutamente importante e garantito da molte autorità governative internazionali.
Aree terapeutiche:
- Andrologia
- Anestesia e rianimazione
- Cardiologia
- Diabetologia
- Emofilia
- Endocrinologia
- Epatologia
- Fibrosi cistica
- Gastroenterologia
- Immunologia
- Malattie apparato respiratorio
- Malattie infettive
- Malattie metaboliche e muscolari ereditarie
- Nefrologia e dialisi
- Neonatologia
- Neurologia
- Neuro-oncologia
- Odontoiatria
| Sviluppo neurologico dopo con sevoflurano a dose standard vs anestesia con sevoflurano a basso dosaggio / dexmedetomidina / remifentanil nei bambini sotto i due anni di età | |||
| Codice protocollo TREX |
Eudract 2017-002803-81 |
Area terapeutica Anestesia e rianimazione |
Fascia età pazienti ≤ 2 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer AOU Pisana |
Medico referente Lenares Elena Kuppers Beate Marie Helene |
Clinical Trials | |
| Studio multicentrico, in aperto, a braccio singolo, volto a valutare la sicurezza, tollerabilità ed efficiacia di evolocumab per la riduzione del colesterolo legato alle lipoproteine a bassa densità (C-LDL) in aggiunta e alla dieta e alla terapia ipolipemizzante in soggetti pediatrici dai 10 ai 17 anni di età affetti da ipercolesterolemia familiare eterozigote (HeFH) o ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH) | |||
| Codice protocollo 20120124 |
Eudract 2015-002276-25 |
Area terapeutica Cardiologia |
Fascia età pazienti ≥ 10 anni e ≤ 17 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento Fondazione Toscana Gabriele Monasterio |
Medico referente Sampietro Tiziana |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio multicentrico, in aperto, con somministrazione singola, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di LCZ696 seguito dallo studio di 52 settimane, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, con controllo attivo per valutare l’efficacia e la sicurezza di LCZ696 rispetto ad enalapril in pazienti pediatrici di età compresa tra 1 mese e < 18 anni con insufficienza cardiaca dovuta a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro sistemico | |||
| Codice protocollo CLCZ696B2319 |
Eudract 2015-004207-22 |
Area terapeutica Cardiologia |
Fascia età pazienti > di 1 mese e < di 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Favilli Silvia |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio multicentrico per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di sacubitril/valsartan in aperto in pazienti pediatrici con insufficienza cardiaca dovuta a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro sistemico che hanno completato lo studio CLCZ696B2319 | |||
| Codice protocollo CLCZ696B2319E1 |
Eudract 2018-004154-25 |
Area terapeutica Cardiologia |
Fascia età pazienti ≤ 13 mesi |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Favilli Silvia |
Clinical Trials | |
| Studio clinico di fase 3, multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia di Ertugliflozin (MK-8835/PF-04971729) in partecipanti pediatrici (di età compresa tra 10 e 17 anni inclusi) con diabete mellito di tipo 2 | |||
| Codice protocollo MK-8835-059 |
Eudract 2017-003455-35 |
Area terapeutica Diabetologia |
Fascia età pazienti ≥ 10 anni e ≤ 17 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Toni Sonia |
||
| Studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco che confronta LY900014 con Humalog e con un gruppo di trattamento in aperto con LY900014 postprandiale, in bambini e adolescenti con diabete di tipo 1: PRONTO-Peds | |||
| Codice protocollo I8B-MC-ITSB |
Eudract 2018-002371-18 |
Area terapeutica Diabetologia |
Fascia età pazienti > 1 anno e < 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Toni Sonia |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio di fase 3, prospettico, multicentrico in aperto per studiare la sicurezza, l’immunogenicità e l’efficacia emostatica del fattore VIII PEGilato (BAX 855) in pazienti non precedentemente trattati/e (previously untreated patients, PUPs) di età < 6 anni con emofilia A grave (fVIII < 1%) | |||
| Codice protocollo 261203 |
Eudract 2015-002136-40 |
Area terapeutica Emofilia |
Fascia età pazienti < 6 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Careggi |
Medico referente Castaman Giancarlo |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio clinico di fase 3, prospettico, multicentrico, non controllato, in aperto, per determinare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di rVWF, con o senza ADVATE, nel trattamento e nel controllo di episodi emorragici, l'efficacia e la sicurezza di rVWF in procedure chirurgiche di elezione e di emergenza, e la farmacocinetica (PK) di Rvwf in bambini con diagnosi di malattia di Von Wiliebrand in forma grave | |||
| Codice protocollo 071102 |
Eudract 2016-001477-33 |
Area terapeutica Emofilia |
Fascia età pazienti < 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Careggi |
Medico referente Castaman Giancarlo |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| ATLAS-PEDS: Studio in aperto, multinazionale nella profilassi con fitusiran in soggetti pediatrici di sesso maschile di età compresa fra 1 e 12 anni con emofilia A o B | |||
| Codice protocollo EFC15467 |
Eudract 2019-000679-18 |
Area terapeutica Emofilia |
Fascia età pazienti popolazione di sesso maschile > 1 anno e < 12 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Careggi |
Medico referente Castaman Giancarlo |
Clinical Trials | |
| Studio clinico di determinazione del dosaggio che valuta efficacia e sicurezza di somapacitan, somministrato una volta a settimana, in confronto a Norditropin®, somministrato una volta al giorno, nei bambini a partire dai 2 anni di età, con bassa statura, nati piccoli per l’età gestazionale e con un catch-up growth non adeguato | |||
| Codice protocollo NN8640-4245 |
Eudract 2018-000232-10 |
Area terapeutica Endocrinologia |
Fascia età pazienti > 2 anni e < 11 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Stagi Stefano |
Clinical Trials | |
| Studio clinico di efficacia e sicurezza di somapacitan somministrato una volta a settimana in confronto a Norditropin® somministrato una volta al giorno nei bambini con deficit dell’ormone della crescita | |||
| Codice protocollo NN8640-4263 |
Eudract 2018-000231-27 |
Area terapeutica Endocrinologia |
Fascia età pazienti > 2 anni e < 11 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Stagi Stefano |
Clinical Trials | |
| Studio di Fase II, multicentrico, in aperto, non comparativo, per valutare la farmacocinetica, la farmacodinamica e la tollerabilità di osilodrostat in pazienti bambini e adolescenti con malattia di Cushing | |||
| Codice protocollo CLCI699C2203 |
Eudract 2018-001522-25 |
Area terapeutica Endocrinologia |
Fascia età pazienti ≥ 6 anni e < 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Pisana |
Medico referente Bogazzi Fausto |
EU Clinical Trials Register | |
| Valutazione dell’Efficacia e Sicurezza delle Immunoglobuline Umane Anti-Epatite B Kedrion per uso intramuscolare nella prevenzione dell’epatite B nei bambini nati da madri portatrici dell’HBV: Studio Clinico multicentrico, in aperto, di Fase IV | |||
| Codice protocollo KB050 |
Eudract 2010-021473-36 |
Area terapeutica Epatologia |
Fascia età pazienti Bambini nati da madri portatrici il virus dell’Epatite B |
| Struttura sanitaria di riferimento Azienda USL Toscana Centro |
Medico referente Dal Poggetto Paolo |
EU Clinical Trials Register | |
| Registro di follow-up a lungo termine per soggetti adolescenti e pediatrici che hanno ricevuto un antivirale ad azione diretta (Direct Acting Antiviral, DAA) di Gilead contro il virus dell’epatite C in sperimentazioni sulle infezioni croniche da epatite C sponsorizzate da Gilead | |||
| Codice protocollo GS-US-334-1113 |
Eudract 2014-004674-42 |
Area terapeutica Epatologia |
Fascia età pazienti >3 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Indolfi Giuseppe |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di Odevixibat (A4250) in bambini affetti da atresia delle vie biliari che sono stati sottoposti a epatoportoenterostomia secondo Kasai (BOLD) | |||
| Codice protocollo A4250-011 |
Eudract 2019-003807-37 |
Area terapeutica Epatologia |
Fascia età pazienti Minore o uguale a 3 mesi |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Indolfi Giuseppe | >
EU Clinical Trials Register | |
| Studio in aperto di fase 3 per la valutazione della sicurezza e dell’efficacia a lungo termine della terapia combinata VX-445 in soggetti con fibrosi cistica omozigoti o eterozigoti per la mutazione F508del | ||||
| Codice protocollo VX17-445-105 |
Eudract 2018-000185-11 |
Area terapeutica Fibrosi Cistica |
Fascia età pazienti ≤ 12 anni |
|
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Taccetti Giovanni |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials | |
| Studio randomizzato, in singolo-cieco, controllato e multicentrico per valutare l’efficacia, la sicurezza, la tollerabilità, l’accettabilità e la palatabilità di PMF104 rispetto ad una convenzionale soluzione elettrolitica di polietilenglicole, somministrate a bambini da 2 a meno di 6 anni, da 6 a meno di 12 anni e ad adolescenti da 12 a meno di 18 anni, che necessitano di una procedura diagnostica a livello del colon | |||
| Codice protocollo PMF104 PD1-2-3/2013 |
Eudract 2015-002969-27 |
Area terapeutica Gastroenterologia |
Fascia età pazienti > 2 anni e < 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Lionetti Paolo |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio randomizzato controllato in pazienti pediatrici affetti da Malattia di Crohn stratificati per classi di rischio: Methotrexate a confronto con Azatioprina o Adalimumab per il mantenimento dello stato di remissione rispettivamente nei pazienti a basso o alto livello di rischio per decorso aggressivo della malattia | |||
| Codice protocollo REDUCE-RISKincd-PBID-TRIAL |
Eudract 2016-000522-18 |
Area terapeutica Gastroenterologia |
Fascia età pazienti > 6 anni e < 17 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Lionetti Paolo |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Sperimentazione di fase 3, randomizzata, in doppio cieco per valutare la sicurezza e l’immunogenicità di un vaccino pneumococcico coniugato 20-valente, somministrato come serie di 2 dosi per il lattante e 1 dose per il bimbo ai primi passi, in neonati sani | |||
| Codice protocollo B7471012 |
Eudract 2019-003306-27 |
Area terapeutica Immunologia |
Fascia età pazienti Minore di 2 mesi |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Ricci Silvia |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio di fase III, in aperto, prospettico, multicentrico per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica dell'immunoglobulina umana Kedrion (IVIg) 10% somministrata per via endovenosa in pazienti pediatrici affetti da immunodeficienza primaria (PID). PID-PED study | |||
| Codice protocollo KB070 |
Eudract 2020-001496-32 |
Area terapeutica Immunologia |
Fascia età pazienti Minore o uguale a 2 anni e minore o uguale a 16 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Azzari Chiara |
Clinical Trials | |
| Studio di un anno volto a valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di dupilumab in pazienti pediatrici che abbiano partecipato a un precedente studio clinico con dupilumab nell’asma | |||
| Codice protocollo LTS14424 |
Eudract 2017-003317-25 |
Area terapeutica Malattie apparato respiratorio |
Fascia età pazienti > 6 anni e < 12 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Fenu Grazia | EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio clinico pilota per valutare la sicurezza e l’efficacia della terapia con fenilbutirrato in pazienti affetti da deficit di piruvato deidrogenasi | |||
| Codice protocollo TIGEM2 – PDH |
Eudract 2017-001550-34 |
Area terapeutica Malattie metaboliche e muscolari ereditarie |
Fascia età pazienti > 3 mesi e ≥ 17 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Donati Maria Alice |
Clinical Trials | |
| Profilassi antibiotica e danno renale nelle anomalie congenite del rene e delle vie urinarie | |||
| Codice protocollo PREDICT TRIAL |
Eudract 2013-000309-21 |
Area terapeutica Nefrologia e dialisi |
Fascia età pazienti > 1 mese e < 4 mesi |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Materassi Marco |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio di fase 3 a singolo braccio, in aperto, multidose, di titolazione, per valutare la farmacocinetica, la farmacodinamica e la sicurezza di etelcalcetide in bambini e adolescenti di età compresa tra ≥ 2 e < 18 anni con iperparatiroidismo secondario e malattia renale cronica sottoposti a emodialisi di mantenimento | |||
| Codice protocollo 20170724 |
Eudract 2018-004608-21 |
Area terapeutica Nefrologia e dialisi |
Fascia età pazienti ≥ 2 anni e ≤ 17 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Roperto Rosa Maria |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l’efficacia di MEDI8897, un anticorpo monoclonale a lunga emivita diretto contro il virus respiratorio sinciziale, in neonati pretermine tardivi e a termine sani (MELODY) | |||
| Codice protocollo D5290C00004 |
Eudract 2019-000114-11 |
Area terapeutica Neonatologia |
Fascia età pazienti Neonati pretermine tardivi e a termine sani con EG > 35 settimane |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Pisana |
Medico referente Peroni Diego |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Esito a lungo termine sui bambini arruolati nello studio ROPP-2008-01 precedentemente trattati con rhIGF-1/rhIGFBP-3 per la prevenzione della retinopatia del prematuro (ROP) o che hanno ricevuto cure neonatali standard | |||
| Codice protocollo SHP-607-201 |
Eudract 2014-003556-31 |
Area terapeutica Neonatologia |
Fascia età pazienti > 28 settimane |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Careggi |
Medico referente Dani Carlo |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio di fase 2b, multicentrico, randomizzato, in aperto, controllato, a 3 bracci per valutare l’efficacia clinica e la sicurezza di SHP607 nel prevenire la malattia polmonare cronica fino a 12 mesi di età corretta rispetto alle cure neonatali standard in neonati estremamente prematuri | |||
| Codice protocollo SHP-607-202 |
Eudract 2018-001393-16 |
Area terapeutica Neonatologia |
Fascia età pazienti > 26 settimane e < 27 settimane |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Careggi |
Medico referente Dani Carlo |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio di fase 2/3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con palivizumab per valutare la sicurezza di MEDI8897, un anticorpo monoclonale a lunga emivita diretto contro il virus respiratorio sinciziale, in bambini ad alto rischio (MEDLEY) | |||
| Codice protocollo D5290C00005 |
Eudract 2019-000201-69 |
Area terapeutica Neonatologia |
Fascia età pazienti Neonati pretermine che entrano nella loro prima stagione RSV |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Pisana |
Medico referente Peroni Diego |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Trattamento del neonato molto pretermine con caffeina in sala parto: studio di fattibilità | |||
| Codice protocollo CAFSP0 |
Eudract 2018-003626-91 |
Area terapeutica Neonatologia |
Fascia età pazienti Neonati con età gestazionale pari a 25-29 settimane |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Careggi |
Medico referente Dani Carlo |
||
| Studio di estensione in aperto per valutare la sicurezza a lungo termine di ZX008 (Fenfluramina Cloridrato) soluzione orale come terapia supplementare in bambini e adolescenti affetti da Sindrome di Dravet | |||
| Codice protocollo ZX008-1503 |
Eudract 2016-002804-14 |
Area terapeutica Neurologia |
Fascia età pazienti ≥ 2 anni e < 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Guerrini Renzo |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Sperimentazione in doppio cieco, randomizzata, controllata con placebo sul trattamento aggiuntivo con ganaxolone in bambini e giovani adulti con sindrome da deficit di simil-chinasi ciclina dipendente 5 (CDKL5) (SDC) seguito da trattamento a lungo termine in aperto | |||
| Codice protocollo 1042-CDD-3001 |
Eudract 2018-001180-23 |
Area terapeutica Neurologia |
Fascia età pazienti >2 anni e <21 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Guerrini Renzo |
Clinical Trials | |
| Studio in due parti di ZX008 nei bambini e negli adulti affetti da sindrome di Lennox-Gastaut (LGS); parte 1: studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di due dosi fisse di ZX008 (fenfluramina cloridrato) soluzione orale come terapia aggiuntiva per le crisi nei bambini e negli adulti affetti da LGS, seguito dalla parte 2: studio di estensione in aperto per valutare la sicurezza a lungo termine di ZX008 nei bambini e negli adulti affetti da LGS | |||
| Codice protocollo ZX008-1601 |
Eudract 2017-002628-26 |
Area terapeutica Neurologia |
Fascia età pazienti >2 anni e <35 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Guerrini Renzo |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio pragmatico, multicentrico, randomizzato, in aperto per confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'interferone beta 1a (IFN beta-1a) settimanale i.m. e glatiramer-acetato (GA) in pazienti pediatrici affetti da sclerosi multipla | |||
| Codice protocollo PROMISE |
Eudract 2017-005129-18 |
Area terapeutica Neurologia |
Fascia età pazienti ≤ 12 anni e ≥ 17 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer AOU Careggi |
Medico referente Melani Federico Amato Maria Pia |
EU Clinical Trials Register | |
| Studio in aperto, randomizzato, multicentrico, con controllo attivo, a gruppi paralleli per valutare la sicurezza, la tollerabilità, e l’efficacia di BIIB017 nel trattamento della sclerosi multipla recidivante remittente in soggetti pediatrici di età compresa tra 10 e meno di 18 anni, con estensione in aperto facoltativa | |||
| Codice protocollo 105MS306 |
Eudract 2018-003008-38 |
Area terapeutica Neurologia |
Fascia età pazienti ≤ 10 anni e ≥ 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Melani Federico |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo su TEV-50717 (deutetrabenazina) per il trattamento della discinesia nella paralisi cerebrale di bambini e adolescenti | |||
| Codice protocollo TV50717-CNS-30080 |
Eudract 2018-003742-17 |
Area terapeutica Neurologia |
Fascia età pazienti ≤ 12 anni e ≥ 17 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento IRCCS Fondazione Stella Maris AOU Meyer |
Medico referente Battini Francesca Mari Francesco |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Sperimentazione in doppio cieco, randomizzata, controllata con placebo per valutare il trattamento aggiuntivo con ganaxolone in bambine con epilessia associata alla protocaderina 19 (PCDH19), seguito da trattamento in aperto a lungo termine | |||
| Codice protocollo 1042-PCDH19-3002 |
Eudract 2018-004496-12 |
Area terapeutica Neurologia |
Fascia età pazienti popolazione di sesso femminile ≥ 1 anno e ≤ 17 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOUMeyer |
Medico referente Guerrini Renzo |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio interventistico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, principio attivo di confronto (Fluoxetina) a dose fissa di Vortioxetina in pazienti pediatrici di età compresa tra 7 e 11 anni con Disturbo Depressivo Maggiore (DDM) | |||
| Codice protocollo 12709A |
Eudract 2008-005353-38 |
Area terapeutica Neurologia |
Fascia età pazienti ≥ 7 ann1 e < 12 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento IRCCS Fondazione Stella Maris |
Medico referente Masi Gabriele |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio in aperto su sicurezza, tollerabilità ed efficacia a lungo termine di TEV-50717 (Deutetrabenazina) per il trattamento della discinesia nella paralisi cerebrale in bambini ed adolescenti (Open RECLAIM-DCP) | |||
| Codice protocollo TV50717-CNS-30081 |
Eudract 2019-001807-19 |
Area terapeutica Neurologia |
Pazienti che hanno completato lo studio TV50717-CNS-30080 |
| Struttura sanitaria di riferimento IRCCS Fondazione Stella Maris AOU Meyer |
Medico referente Battini Francesca Mari Francesco |
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| Studio di estensione, a lungo termine, in aperto, a dose flessibile, condotto con vortioxetina in bambini e adolescenti affetti da disturbo depressivo maggiore (DDM) di età compresa fra 7 e 18 anni | |||
| Codice protocollo 12712A |
Eudract 2008-005356-25 |
Area terapeutica Neurologia |
Fascia età pazienti ≥ 7 anni e < 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento IRCCS Fondazione Stella Maris |
Medico referente Masi Gabriele |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio di estensione in aperto volto a valutare la sicurezza a lungo termine di ZX008 (fenfluramina cloridrato) soluzione orale come terapia aggiuntiva per le crisi convulsive in pazienti con patologie epilettiche rare come le encefalopatie epilettiche, tra cui la sindrome di Dravet e la sindrome di Lennox-Gastaut | |||
| Codice protocollo ZX008-1900 |
Eudract 2019-001331-31 |
Area terapeutica Neurologia |
Fascia età pazienti > 2 anni e < 35 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer | Medico referente Guerrini Renzo |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, che confronta efficacia, sicurezza e tollerabilità della somministrazione sottocutanea di Fremanezumab verso Placebo per il trattamento preventivo di emicrania cronica in pazienti pediatrici da 6 a 17 anni di età | |||
| Codice protocollo TV48125-CNS-30082 |
Eudract 2019-002053-33 |
Area terapeutica Neurologia |
Fascia età pazienti Maggiore o uguale a 6 anni e minore o uguale a 17 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer | Medico referente Guerrini Renzo |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, che confronta efficacia, sicurezza e tollerabilità della somministrazione sottocutanea di Fremanezumab verso Placebo per il trattamento preventivo dell’emicrania episodica in pazienti pediatrici di età compresa tra 6 a 17 anni. | |||
| Codice protocollo TV48125-CNS-30083 |
Eudract 2019-002055-42 |
Area terapeutica Neurologia |
Fascia età pazienti Maggiore o uguale a 6 anni e minore o uguale a 17 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer | Medico referente Guerrini Renzo |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Codice protocollo TV48125-CNS-30084 |
Eudract 2019-002056-16 |
Area terapeutica Neurologia |
Fascia età pazienti Maggiore o uguale a 6 anni e minore o uguale a 17 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer | Medico referente Guerrini Renzo |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Duplice studio internazionale prospettico sul trattamento del medulloblastoma clinicamente a rischio standard in bambini di età superiore ai 3 anni con profilo biologico di basso rischio (PINET 5 MB-LR) o medio rischio (PINET 5 MB-SR) | |||
| Codice protocollo SIOP PNET 5 MB |
Eudract 2011-004868-30 |
Area terapeutica Neuro-oncologia |
Fascia età pazienti > 3 anni e < 16 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Sardi Iacopo |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| SIOP Ependimoma II - Un programma clinico internazionale per la diagnosi e il trattamento di bambini, adolescenti e giovani adulti affetti da ependimoma | |||
| Codice protocollo ET13-002 |
Eudract 2013-002766-39 |
Area terapeutica Neuro-oncologia |
Fascia età pazienti ≷ 1 mese e < 22 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Sardi Iacopo |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio interventistico, in aperto, di Fase II, per valutare la sicurezza e l’efficacia di chemioterapia standard e ad alte dosi associata ad irradiamento craniospinale in pazienti affetti da medulloblastoma metastatico e altri tumori embrionali | |||
| Codice protocollo MBMET_MEYER2017 |
Eudract 2017-000801-19 |
Area terapeutica Neuro-oncologia |
Fascia età pazienti ≥ di 3 anni e ≤ di 21 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Sardi Iacopo |
||
| Studio internazionale, di fase II, in aperto, per valutare l’effetto di dabrafenib in combinazione con trametinib in bambini e adolescenti con glioma a basso grado (LGG) o glioma ad alto grado (HGG) recidivante o refrattario positivo per mutazione di BRAF V600 | |||
| Codice protocollo CDRB436G2201 |
Eudract 2015-004015-20 |
Area terapeutica Neuro-oncologia |
Fascia età pazienti ≥ a 12mesi e < di 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Sardi Iacopo |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio di fase II/III, storicamente controllato, per la valutazione dell’efficacia e sicurezza del collirio Kedrion a base di plasminogeno umano in pazienti affetti da congiuntivite lignea | |||
| Codice protocollo KB046 |
Eudract 2012-001340-21 |
Area terapeutica Oftalmologia |
Fascia età pazienti > 28 giorni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Caputo Roberto |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Estensione dello studio rainbow: studio di estensione per valutare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di ranibizumab rispetto a terapia laser per il trattamento della retinopatia del prematuro | |||
| Codice protocollo CRFB002H2301E1 |
Eudract 2014-004048-36 |
Area terapeutica Oftalmologia |
Fascia età pazienti Neonati prematuri con peso alla nascita inferiore a 1500 gr |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Caputo Roberto |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio di fase III sull’efficacia dell’intensificazione della dose in pazienti con Sarcoma di Ewing non metastatico | |||
| Codice protocollo ISG/AIEOP EW-1 |
Eudract 2008−008361−35 |
Area terapeutica Oncoematologia |
Fascia età pazienti < 40 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Tamburini Angela |
Clinical Trials | |
| Studio europeo per neuroblastoma a rischio basso ed intermedio | |||
| Codice protocollo SIOPEN STUDY FOR LOW RISK NB |
Eudract 2010-021396-81 |
Area terapeutica Oncoematologia |
Fascia età pazienti ≤ 18 mesi |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer AOU Senese |
Medico referente Tondo Annalisa Galimberti Daniela |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Trial multinazionale europeo per bambini con sindrome opsoclono mioclono / sindrome degli occhi danzanti | |||
| Codice protocollo OMS/DES 2011 |
Eudract 2011-000990-29 |
Area terapeutica Oncoematologia |
Fascia età pazienti > 6 mesi e < 8 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Tondo Annalisa |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| LCH IV: Protocollo internazionale collaborativo per il trattamento della istiocitosi a cellule di Langerhans | |||
| Codice protocollo LCH-IV |
Eudract 2011-001699-20 |
Area terapeutica Oncoematologia |
Fascia età pazienti < 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer AOU Pisana |
Medico referente Sieni Elena Luti Laura |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio internazionale per il trattamento del rischio medio nella popolazione con leucemia linfoblastica acuta (lla) recidiva | |||
| Codice protocollo IntReALL SR 2010 |
Eudract 2012-000793-30 |
Area terapeutica Oncoematologia |
Fascia età pazienti < 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Casini Tommaso |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Trapianto allogenico di cellule staminali nei bambini e negli adolescenti con leucemia linfoblastica acuta | |||
| Codice protocollo ALL SCTped 2012 FORUM |
Eudract 2012-003032-22 |
Area terapeutica Oncoematologia |
Fascia età pazienti ≤ 21 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer AOU Pisana |
Medico referente Tintori Veronica Casazza Gabriella |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Protocollo di reinduzione per pazienti affetti da neuroblastoma ad alto rischio in prima recidiva | |||
| Codice protocollo AIEOP NBL REC012 |
Eudract 2012-003092-19 |
Area terapeutica Oncoematologia |
Fascia età pazienti < 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Tondo Annalisa |
EU Clinical Trials Register | |
| Secondo studio internazionale inter-group per il linfoma di Hodgkin classico in bambini e adolescenti | |||
| Codice protocollo EuroNet PHL-C2 |
Eudract 2012-004053-88 |
Area terapeutica Oncoematologia |
Fascia età pazienti < 25 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer AOU Pisana AOU Senese |
Medico referente Casini Tommaso Casazza Gabriella Galimberti Daniela |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio internazionale controllato, randomizzato per il trattamento chemioterapico di pazienti con sarcoma di Ewing in ricaduta o resistenti | |||
| Codice protocollo (REECUR) RG_13-277 |
Eudract 2014-000259-99 |
Area terapeutica Oncoematologia |
Fascia età pazienti ≥ 4 anni e < 50 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Tamburini Angela |
EU Clinical Trials Register | |
| Sperimentazione clinica di fase II di confronto fra una terapia di condizionamento a base di Treosulfan e una terapia di condizionamento a base di Busulfan prima del trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) in pazienti pediatrici con patologie non maligne | |||
| Codice protocollo MC-FludT.16/NM |
Eudract 2013-005508-33 |
Area terapeutica Oncoematologia |
Fascia età pazienti > 28 giorni e < 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Pisana |
Medico referente Menconi Maria Cristina |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio in aperto di brentuximab vedotin+adriamicina, vinbiastina e dacarbazina nei pazienti pediatrici con nuova diagnosi di linfoma di Hodgkin in stadio avanzato | |||
| Codice protocollo C25004 |
Eudract 2015-004112-38 |
Area terapeutica Oncoematologia |
Fascia età pazienti > 5 anni e < 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Favre Claudio |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| International phase 3 trial in Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) testing imatinib in combination with two different cytotoxic chemotherapy backbones | |||
| Codice protocollo EsPhALL2017/COGAALL1631 |
Eudract 2017-000705-20 |
Area terapeutica Oncoematologia |
Fascia età pazienti > 1 anno e < 21 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Chiocca Elena |
EU Clinical Trials Register | |
| Studio cooperativo internazionale per il trattamento di bambini ed adolescenti affetti da Leucemia Linfoblastica Acuta | |||
| Codice protocollo AIEOP-BFM ALL 2007 |
Eudract 2016-001935-12 |
Area terapeutica Oncoematologia |
Fascia età pazienti < 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer AOU Pisana |
Medico referente Casini Tommaso De Marco Emanuela |
EU Clinical Trials Register | |
| Protocollo per la leucemia acuta mieloide in età pediatrica | |||
| Codice protocollo AIEOP_LAM_2013 |
Eudract 2014-000652-28 |
Area terapeutica Oncoematologia |
Fascia età pazienti Dalla nascita a 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer AOU Pisana AOU Senese |
Medico referente Casini Tommaso Casazza Gabriella Galimberti Daniela |
EU Clinical Trials Register | |
| Trattamento di pazienti con beta-talassemia con Rapamicina (sirolimus): dalla ricerca pre-clinica ad uno studio clinico | |||
| Codice protocollo CT2-04-17 (THALA RAP) |
Eudract 2018-001469-18 |
Area terapeutica Oncoematologia |
Fascia età pazienti Maggiore di 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Casini Tommaso |
Clinical Trials | |
| Studio di Fase 2 multicentrico, in aperto, randomizzato per confrontare l'efficacia e la sicurezza di Lenvatinib in combinazione con Ifosfamide ed Etoposide rispetto a Ifosfamide ed Etoposide in bambini, adolescenti e giovani adulti con Osteosarcoma recidivante o refrattario (OLIE) | |||
| Codice protocollo E7080-G000-230 |
Eudract 2019-003696-19 |
Area terapeutica Oncoematologia |
Fascia età pazienti Maggiore o uguale di 2 anni e minore o uguale di 25 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Cuzzobbo Daniela |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| tudio Basket Multicentrico in Aperto di Fase 2 per Valutare l’Attività Antitumorale e la Sicurezza di Lenvatinib in bambini, adolescenti e giovani adulti con Tumori Solidi Maligni refrattari e recidivati | |||
| Codice protocollo MK-7902-013 |
Eudract 2019-004441-33 |
Area terapeutica Oncoematologia |
Fascia età pazienti Maggiore o uguale di 2 anni e minore o uguale di 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Tamburini Angela |
Clinical Trials | |
| Studio di fase 1/2 a braccio singolo per valutare la sicurezza e l’efficacia di eribulina mesilato in combinazione con irinotecan in bambini con tumori solidi ricorrenti o refrattari | |||
| Codice protocollo E7389-G000-213 |
Eudract 2016-003352-67 |
Area terapeutica Oncologia |
Fascia età pazienti > 12 mesi e < 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Favre Claudio |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio in aperto, multicentrico, di fase 1b sulla combinazione di binimetinib ed encorafenib in pazienti adolescenti affetti da melanoma non resecabile o metastatico con mutazione BRAF V600 | |||
| Codice protocollo ARRAY-162-115 |
Eudract 2018-001946-32 |
Area terapeutica Oncologia |
Fascia età pazienti ≥ 12 anni e < 21 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Senese |
Medico referente Maio Michele |
||
| Studio multicentrico, in aperto di fase ½ per valutare la farmacocinetica, la sicurezza e la tollerabilità di naldemedina in pazienti pediatrici che sono o che stanno per essere trattati con oppioidi | |||
| Codice protocollo 1907V921F |
Eudract 2019-003577-25 |
Area terapeutica Oncologia |
Fascia età pazienti > 6 mesi e < 8 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Cuzzubbo Daniela |
EU Clinical Trials Register | |
| Studio di fase 2 teso a valutare la sensibilità, la specificità e la sicurezza di DBV1605, un atopy patch test già pronto per la diagnosi di allergia al latte vaccino non mediata da immunoglobuline E nei bambini | |||
| Codice protocollo V1605-201/APTITUDE |
Eudract 2019-004523-21 |
Area terapeutica Pediatria |
Fascia età pazienti ≥ 1 mese e ≤ 5 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Pisana |
Medico referente Peroni Diego |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Caratterizzazione neuropsicologica del comportamento aggressivo in bambini e adolescenti con Disturbo della Condotta o Disturbo Oppositivo Provocatorio | |||
| Codice protocollo MATRICS_WP6-1 |
Eudract 2015-001916-37 |
Area terapeutica Psichiatria / Psicologia |
Fascia età pazienti ≥ 10 anni e ≤ 17 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento IRCCS Fondazione Stella Maris |
Medico referente Masi Gabriele |
||
| Efficacia e sicurezza di bumetanide in formulazione liquida orale in bambini ed adolescenti dai 7 ai 17 anni con Disturbi dello Spettro Autistico (DSA). Studio della durata di 6 mesi randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, multicentrico, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di bumetanide da 0,5 mg due volte al giorno seguito da un periodo in aperto di trattamento di bumetanide (0,5 mg due volte al giorno) ed un periodo di 6 settimane dopo l'interruzione del trattamento | |||
| Codice protocollo CL3-95008-001 |
Eudract 2017-004419-38 |
Area terapeutica Psichiatria / Psicologia |
Fascia età pazienti ≥ 7 anni e ≤ 17 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento IRCCS Fondazione Stella Maris AOU Senese |
Medico referente Muratori Filippo Canitano Roberto |
EU Clinical Trials Register | |
| Studio di fase II multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, con 12 settimane di trattamento, a 3 bracci, a gruppi paralleli, controllato con placebo, per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di RO7017773 in partecipanti di età compresa tra 15 e 45 anni affetti da disturbo dello spettro autistico (ASD) | |||
| Codice protocollo BP41316 |
Eudract 2019-003524-20 |
Area terapeutica Psichiatria / Psicologia |
Fascia età pazienti ≥ 15 anni e ≤ 45 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento IRCCS Fondazione Stella Maris AOU Senese |
Medico referente Muratori Filippo |
Clinical Trials | |
| Efficacia e sicurezza di bumetanide in formulazione liquida orale in bambini dai 2 ai 6 anni con Disturbi dello Spettro Autistico (DSA). Studio della durata di 6 mesi randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, multicentrico, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di bumetanide da 0,5 mg due volte al giorno seguito da un periodo in aperto di trattamento di bumetanide (0,5 mg due volte al giorno) ed un periodo di 6 settimane dopo l'interruzione del trattamento | |||
| Codice protocollo CL3-95008-002 |
Eudract 2017-004420-30 |
Area terapeutica Psichiatria / Psicologia |
Fascia età pazienti ≥ 2 anni e ≤ 6 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento IRCCS Fondazione Stella Maris AOU Senese |
Medico referente Muratori Filippo Canitano Roberto |
EU Clinical Trials Register | |
| Studio di fase 3, multicentrico, in aperto per valutare la farmacocinetica, l'efficacia e la sicurezza di abatacept somministrato per via sottocutanea (SC) in bambini e adolescenti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare attiva (PJIA) e risposta insufficiente (IR) a dmards (disease modifying anti-rheumatic drugs) biologici e non biologici | |||
| Codice protocollo IM101-301 |
Eudract 2012-003195-39 |
Area terapeutica Reumatologia |
Fascia età pazienti > 2 anni e < 17 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Giani Teresa |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio multicentrico di fase III volto a valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di baricitinib in pazienti di età compresa tra 1 anno e meno di 18 anni affetti da artrite idiopatica giovanile (AIG) | |||
| Codice protocollo I4V-MC-JAHX |
Eudract 2017-004471-31 |
Area terapeutica Reumatologia |
Fascia età pazienti ≥ 1 anno e < 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer AOU Pisana |
Medico referente Giani Teresa Consolini Rita |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Comparison of STep-up and STep-down therapeutic strategies in childhood ARthritiS (the STARS trial) - Confronto di Strategie Terapeutiche nell'Artrite Idiopatica Giovanile | |||
| Codice protocollo STARS-trial |
Eudract 2018-001931-27 |
Area terapeutica Reumatologia |
Fascia età pazienti ≥ 2 anni e ≤ 17 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer AOU Pisana |
Medico referente Simonini Gabriele Consolini Rita |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, di sospensione del farmaco, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di baricitinib per via orale in pazienti di età compresa tra 2 anni e meno di 18 anni affetti da artrite idiopatica giovanile (AIG) | |||
| Codice protocollo I4V-MC-JAHV |
Eudract 2017-004518-24 |
Area terapeutica Reumatologia |
Fascia età pazienti ≥ 2 anni e ≤ 17 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer AOU Pisana |
Medico referente Giani Teresa Consolini Rita |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di sospensione, di sicurezza e di efficacia di baricitinib orale in pazienti di età compresa tra 1 anno e meno di 18 anni con Artrite Idiopatica Giovanile Sistemica (AIGs) | |||
| Codice protocollo I4V-MC-JAHU |
Eudract 2017-004495-60 |
Area terapeutica Reumatologia |
Fascia età pazienti > 1 anno e < 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Pisana |
Medico referente Consolini Rita |
EU Clinical Trials Register | Clinical Trials |
| Studio in aperto, con controllo attivo, sull’efficacia e la sicurezza di baricitinib somministrato per via orale in pazienti da 2 anni a meno di 18 anni di età con artrite idiopatica giovanile associata ad uveite attiva o con uveite anteriore cronica anticorpi anti-nucleo positivi - JUVE-BRIGHT | |||
| Codice protocollo I4V-MC-JAHW |
Eudract 2019‐000119-10 |
Area terapeutica Reumatologia |
Fascia età pazienti Maggiore di 2 anni e minore di 18 anni |
| Struttura sanitaria di riferimento AOU Meyer |
Medico referente Simonini Gabriele |
Clinical Trials | |
LEGGOFACILE SULLA SPERIMENTAZIONE CLINICA